Impurezas do halobetasol
Informações Gerais
Impurezas de Halobetasol e Halobetasol
Daicel Pharma oferece impurezas de Halobetasol de qualidade superior, como Halobetasol Spiro Analog. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança biológica do Halobetasol. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de impurezas de Halobetasol e garante sua entrega em todo o mundo.
Halobetasol [CAS: 98651-66-2] é um corticosteroide que tem propriedades anti-inflamatórias e imunossupressoras. Trata pacientes com psoríase grave ou resistente. Além disso, alivia sintomas devido a infecções de pele.
Halobetasol: Uso e disponibilidade comercial
Halobetasol trata psoríase em placas e outras condições dermatológicas. Além disso, trata alopecia areata, granuloma anular, eczema, etc. Ele proporciona alívio em pacientes que sofrem de dermatoses responsivas a corticoides. Halobetasol previne e trata sintomas de doenças de pele como erupção cutânea devido a urticária, dermatite, coceira na pele e vermelhidão da pele devido a alergias. Os fabricantes o comercializam como formulações tópicas em várias formas de dosagem. Halobetasol está disponível sob marcas como Bryhali, Lexette, Ultravate, etc.
Estrutura e mecanismo de ação do halobetasol
O nome químico do Halobetasol é (6α,11β,16β)-21-Cloro-6,9-difluoro-11,17-di-hidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona. A fórmula química do Halobetasol é C22H27ClF2O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 428.90 g/mol.
O mecanismo preciso de ação do Halobetasol não é claro.
Impurezas e síntese de halobetasol
Ao sintetizar o Halobetasol, impurezas podem se formar, o que afetará a segurança e eficácia do medicamento. Elas se formam durante o processo sintético, armazenamento ou purificação do Halobetasol. Os fabricantes podem controlar e monitorar as impurezas do Halobetasol para melhorar a segurança, eficácia e armazenamento do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para impurezas de Halobetasol, que inclui o Halobetasol Spiro Analog. O CoA fornecido aos clientes é de uma instalação analítica compatível com cGMP com os dados completos de caracterização,1,2 como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC. Fornecemos dados espectrais adicionais mediante solicitação. A Daicel Pharma pode preparar qualquer impureza de Halobetasol não identificada ou produto de degradação. Além disso, a Daicel Pharma oferece padrões de Halobetasol altamente purificados e estáveis marcados com isótopos. A Daicel Pharma fornece um relatório completo de caracterização que acompanha a entrega.
Referências
FAQ
Referências
- Prakash, Lakkireddy; Malipeddi, H.; Subbaiah, Venkata B.; Lakka, Narasimha S., Perfil de impurezas e desenvolvimento e validação de um método UPLC indicador de estabilidade para a estimativa de impurezas relacionadas ao propionato de halobetasol em creme de propionato de halobetasol 0.05% (p/p), Journal of Chromatographic Science, Volume: 53, Edição: 1, Páginas: 112-121, 2015 DOI: (1093/cromosci/bmu027)
- Nalwade, Santaji; Reddy, Vangala Ranga; Kulkarni, Dipak; Todamal, Sandip, Quantificação de propionato de halobetasol e suas impurezas presentes em formas de dosagem tópicas pelo método LC indicador de estabilidade, Journal of Chromatographic Science, Volume: 53, Edição: 1, Páginas: 127-134, 2015 DOI: (10.1093/cromosci/bmu029)
Perguntas frequentes
2. Quais são os produtos de degradação do Halobetasol encontrados no medicamento?
O propionato de diflorasona 17 e o propionato de diflorasona 21 são produtos de degradação do Halobetasol.
3. Em que condições os produtos de degradação do Halobetasol se formam no medicamento?
Condições alcalinas causam a degradação do Halobetasol no medicamento.
4.Qual método analítico analisa impurezas de Halobetasol e produtos de degradação no medicamento?
O método RP-HPLC ajuda a analisar impurezas e produtos de degradação de Halobetasol no medicamento.
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