Gemcitabina

Informação Geral

Impurezas de Gemcitabina e Gemcitabina

Daicel A Pharma é especializada na síntese de impurezas para a gemcitabina, um ingrediente farmacêutico ativo. Oferecemos impurezas como 1'-Epi Gemcitabina e Cloridrato de 1'-Epi Gemcitabina, que desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança da Gemcitabina. A Daicel Pharma também fornece síntese personalizada de impurezas de gemcitabina para atender às necessidades específicas dos clientes e oferecer opções de entrega em todo o mundo.

Gemcitabina [CAS: 95058-81-4] é um composto derivado de 2'-desoxicitidina que contém átomos de flúor ligados à posição 2'. Trata câncer de mama, câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de pâncreas e câncer de bexiga. A gemcitabina inibe a ribonucleotídeo redutase, o que dificulta a síntese de DNA. Também atua como pró-droga e foi identificado como inibidor da enzima EC 1.17.4.1.

Gemcitabina: uso e disponibilidade comercial  

A gemcitabina, disponível sob Gemzar e Infugem, é um agente quimioterápico versátil usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos anticâncer. Ele encontra aplicação em vários tratamentos de câncer. Em combinação com [carboplatina], a gencitabina trata o câncer de ovário avançado que apresentou recidiva pelo menos seis meses após a conclusão da terapia à base de platina. Para pacientes com câncer de mama metastático que anteriormente falharam na quimioterapia adjuvante contendo antraciclina, a menos que contraindicada, a gemcitabina em combinação com [paclitaxel] serve como opção de tratamento de primeira linha. No caso de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), a gencitabina, juntamente com [cisplatina], é recomendada como terapia de primeira linha para casos inoperáveis, localmente avançados (estágio IIIA ou IIIB) ou metastáticos (estágio IV). Gemcitabina e cisplatina tratam o carcinoma de células transicionais (TCC) em estágio IV da bexiga. Por último, a gencitabina é para pacientes que já foram tratados com fluorouracila.

Estrutura e mecanismo de ação da gemcitabina

O nome químico da gemcitabina é 2′-Desoxi-2′, 2′-difluorocitidina. Sua fórmula química é C₉H₁₁F₂N₃O₄, e seu peso molecular é de aproximadamente 263.20 g/mol.

A gencitabina mata células em fase de síntese de DNA (fase S). Inibe a ribonucleotídeo redutase para catalisar a formação de desoxinucleosídeos trifosfatos para a síntese de DNA.

Impurezas e Síntese de Gemcitabina

Durante a síntese¹ de Gemcitabina, podem formar-se impurezas. Eles podem afetar a pureza, estabilidade e eficácia da gemcitabina. Portanto, é essencial controlar e minimizar os níveis de impurezas durante o processo sintético através de medidas rigorosas de controle de qualidade. Técnicas eficientes de purificação, como cromatografia em coluna e recristalização, ajudam a remover impurezas e garantem a produção de gemcitabina de alta qualidade para uso terapêutico.

A Daicel Pharma, em conformidade com os padrões cGMP, possui instalações analíticas de última geração onde preparamos impurezas de gemcitabina, como 1'-Epi Gemcitabina e Cloridrato de 1'-Epi Gemcitabina. Oferecemos um Certificado de Análise (CoA) abrangente para essas impurezas, fornecendo um relatório de caracterização detalhado. O CoA inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC². Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de gemcitabina ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.