Fosfomicina
Informação Geral
Impurezas de Fosfomicina e Fosfomicina
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Fosfomicina de alta qualidade, Sal de Fosfomicina EP Impurity-A Trometamina, Fosfomicina EP Impurity-C, Fosfomicina Impurity D e Fosfomicina Trometamina Adduct, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Fosfomicina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Fosfomicina e as entrega globalmente.
Fosfomicina [CAS: 23155-02-4] é um antibiótico sintético com propriedades de amplo espectro que trata infecções não complicadas do trato urinário, pois possui propriedades bactericidas e antimicrobianas.
Fosfomicina: Uso e Disponibilidade Comercial
A fosfomicina é um medicamento que trata infecções não complicadas do trato urinário causadas por certas bactérias, como Escherichia coli e Enterococcus faecalis. A fosfomicina está disponível sob os nomes comerciais Fosfomicina Trometamina e Monurol.
Estrutura e mecanismo de ação da fosfomicina 
O nome químico da Fosfomicina é ácido P-[(2R,3S)-3-Metil-2-oxiranil]fosfônico. Sua fórmula química é C3H7O4P, e seu peso molecular é de aproximadamente 138.06 g/mol.
A ação bactericida da Fosfomicina inativa a enzima enolpiruvil transferase, bloqueando a síntese da parede celular bacteriana.
Impurezas e Síntese de Fosfomicina
Várias impurezas se formam durante a fabricação1,2, armazenamento ou degradação da Fosfomicina. Essas impurezas ocorrem por diferentes vias, como hidrólise, oxidação ou degradação do ingrediente ativo. Eles afetam a qualidade, segurança e eficácia da Fosfomicina e devem ser monitorados e controlados durante a síntese.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Fosfomicina, Sal de Trometamina Fosfomicina EP Impurity-A, Fosfomicina EP Impurity-C, Fosfomicina Impurity D e Fosfomicina Trometamina Adduct. O CoA inclui dados de caracterização, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA3e pureza de HPLC4. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Fosfomicina.
Referências
FAQ
Referências
- Hendin, David; Stapley, Edward O.; Martínez Mata, Justo; Mochales del Val, Sagrario, Composição Antibacteriana Contendo Ácido Fosfórico (-) (Cis-1 2-Epoxipropil), Merck and Co., Inc., US3639590A, 1 de fevereiro de 1972
- Christensen, Burton G.; Leanza, WJ; Beattie, TR; Patchett, AA; Arison, BH; Ormond, Robert E.; Kuehl, Frederick A. Jr.; Albers-Schonberg, G.; Jardetzky, O., Fosfonomicina: estrutura e síntese, Science (Washington, DC, Estados Unidos), Volume: 166, Edição: 3901, Páginas: 123-5,1969
- Shafer, H.; Vandenheuvel, WJA; Ormond, R.; Kuehl, FA; Wolf, Frank James, Caracterização de fosfonomicina por técnicas microcromatográficas e relacionadas, Journal of Chromatography, Volume: 52, Edição: 1, Páginas: 111-17, 1970
- Gazzani, Gabriella; Stoppini, Giovanna; Gandini, Carlos; Bettero, Antonio, Cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa e determinação espectrofotométrica UV derivada de α-feniletilamina em fosfomicina, Journal of Chromatography, Volume: 609, Edição: 1-2, Páginas: 391-4, 1992
Perguntas Frequentes
Como as impurezas são normalmente controladas na Fosfomicina?
As impurezas da fosfomicina são controladas através de testes e análises rigorosos durante todo o processo de desenvolvimento do medicamento. Inclui identificar e determinar seus riscos potenciais, estabelecer limites aceitáveis e desenvolver métodos analíticos para detectar e medir impurezas.
Como as impurezas da fosfomicina podem ser detectadas?
As impurezas de fosfomicina podem ser detectadas usando várias técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
Qual solvente auxilia na análise de impurezas de Fosfomicina?
A água é um solvente que auxilia na análise da maioria das impurezas da Fosfomicina.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de Fosfomicina?
As impurezas de fosfomicina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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