Fosamprenavir
Informação Geral
Impurezas de Fosamprenavir e Fosamprenavir
Daicel A Pharma é especializada na síntese de impurezas para o Fosamprenavir, um ingrediente farmacêutico ativo. Oferecemos impurezas como impureza de trifosfato de bis fosamprenavir, impureza de amina de fosamprenavir, impureza de éster etílico de fosamprenavir, impureza de fosamprenavir 2, impureza de isômero N-butílico de fosamprenavir, impureza homóloga de fosamprenavir N-propil e impureza de pirofosfato de fosamprenavir, que desempenham um papel vital na avaliação do pureza e segurança do Fosamprenavir. A Daicel Pharma também fornece síntese personalizada de impurezas de Fosamprenavir para atender às necessidades específicas dos clientes e oferecer opções de entrega em todo o mundo.
Fosamprenavir [CAS: 226700-79-4] é um pró-fármaco do medicamento antirretroviral e inibidor da protease do HIV, amprenavir. Como pró-fármaco, o Fosamprenavir serve como precursor que sofre conversão metabólica na sua forma ativa. Está funcionalmente relacionado aos compostos de sulfanilamida. O fosamprenavir foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento da infecção pelo HIV em adultos e crianças. É um componente vital da terapia antirretroviral usada para controlar o HIV.
Fosamprenavir: Uso e Disponibilidade Comercial
O fosamprenavir, conhecido pela Lexiva, é um inibidor da protease para o tratamento da infecção pelo HIV-1. Além disso, o Fosamprenavir destina-se à profilaxia pós-exposição em indivíduos expostos a fluidos corporais potencialmente infecciosos de uma pessoa infectada pelo VIH, particularmente em casos com risco significativo de transmissão do VIH. Como pró-fármaco do amprenavir, o fosamprenavir é convertido em amprenavir no organismo. O amprenavir funciona ligando-se e inibindo selectivamente a protease do VIH.
Estrutura e mecanismo de ação do fosamprenavir 
O nome químico do Fosamprenavir é [(1S,2R)-3-[[(4-aminofenil)sulfonil](2-metilpropil)amino]-1-(fenilmetil)-2-(fosfonooxi)propil]- Ácido carbâmico C- Éster [(3S)-tetra-hidro-3-furanil]. Sua fórmula química é C25H36N3O9PS, e seu peso molecular é de aproximadamente 585.6 g/mol.
O fosamprenavir hidrolisa-se em amprenavir no epitélio intestinal através de fosfatases celulares.
Impurezas e Síntese de Fosamprenavir
O fosamprenavir, um inibidor da protease utilizado no tratamento da infecção pelo VIH, pode conter impurezas que podem surgir durante o processo de fabrico1 ou condições de armazenamento. Estas impurezas podem incluir compostos relacionados, produtos de degradação ou solventes residuais. As impurezas do Fosamprenavir podem afetar a sua estabilidade, eficácia e segurança. Portanto, são implementadas medidas rigorosas de controle de qualidade durante a fabricação do Fosamprenavir para minimizar os níveis de impurezas e garantir a pureza do produto final. Os fabricantes farmacêuticos realizam análises e monitoramento minuciosos de impurezas para cumprir os requisitos regulamentares e manter a qualidade do Fosamprenavir.
A Daicel Pharma, em conformidade com os padrões cGMP, opera uma instalação analítica onde preparamos padrões de impureza de fosamprenavir, como impureza de trifosfato de bis fosamprenavir, impureza de amina de fosamprenavir, impureza de éster etílico de fosamprenavir, impureza de fosamprenavir 2, impureza de isômero N-butílico de fosamprenavir, homólogo de N-propil de fosamprenavir. Impureza e Impureza de Pirofosfato de Fosamprenavir. Oferecemos um Certificado de Análise (CoA) abrangente para essas impurezas, fornecendo um relatório de caracterização detalhado. O CoA inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Fosamprenavir. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Referências
FAQ
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Perguntas Frequentes
As impurezas do Fosamprenavir são monitorizadas durante os ensaios clínicos?
Sim, as impurezas do Fosamprenavir são monitorizadas durante os ensaios clínicos para avaliar o seu impacto na segurança e eficácia. Testes analíticos abrangentes podem identificar e quantificar impurezas. Além disso, quaisquer potenciais efeitos adversos associados às impurezas necessitam de avaliação para garantir a segurança do paciente.
As impurezas do Fosamprenavir podem ser removidas ou reduzidas através de processos de purificação?
Os processos de purificação durante a fabricação do Fosamprenavir minimizam as impurezas. Técnicas como cristalização, filtração e cromatografia ajudam a removê-los ou reduzi-los. Estes processos contribuem para a pureza e qualidade globais do Fosamprenavir.
Os níveis de impurezas do Fosamprenavir influenciam as condições de armazenamento?
As condições de armazenamento podem potencialmente afetar os níveis de impurezas do Fosamprenavir. Fatores como temperatura, umidade e exposição à luz podem contribuir para a degradação do medicamento e formação de impurezas. As práticas adequadas de armazenamento, conforme indicadas na rotulagem do produto, ajudam a manter a estabilidade e integridade do Fosamprenavir.
Como devem ser armazenadas as impurezas de Fosamprenavir em termos de temperatura?
A recomendação é armazenar as impurezas de Fosamprenavir em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.