Fesoterodina

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Impureza de aldeído de fesoterodina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3003
  • NÚMERO CAS 1435768-96-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 409.57

Impureza de Fesoterodina Diol Aldeído

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3025
  • NÚMERO CAS 214601-12-4
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 339.48

Fumarato de dímero de fesoterodina diol

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2317
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C44H60N2O3(Free Base); C48H64N2O7(Fumarate salt)
  • PESO MOLECULAR 664.98 (Base Livre); 781.05 (sal fumarato)

Fesoterodina Diol Dimer Monoéster

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2036
  • NÚMERO CAS 1428856-46-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C48H66N2O4
  • PESO MOLECULAR 735.07

Impureza de éster fumárico de fesoterodina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3004
  • NÚMERO CAS 1254942-29-4
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 509.64

Impureza Fesoterodina P

  • Número CAT DCTI-C-1620
  • Número CAS 1380491-71-3
  • Fórmula Molecular (Base Livre): C48H66N2O4 com sal Fumarato: C52H70N2O8
  • Peso molecular (Base Livre): 735.06 com sal Fumarato: 851.13

Informação Geral

Impurezas de Fesoterodina e Fesoterodina

Daicel A Pharma é especializada na síntese de impurezas para a fesoterodina, um ingrediente farmacêutico ativo. Oferecemos impurezas cruciais de Fesoterodina, como Fesoterodine Diol Dimer Fumarate, Fesoterodine Diol Dimer Monoester e Fesoterodine Impurity P, que desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança da Fesoterodine. A Daicel Pharma também fornece síntese personalizada de impurezas de fesoterodina para atender às necessidades específicas dos clientes e oferecemos opções de entrega em todo o mundo.

Como medicamento para tratar a incontinência urinária e a síndrome da bexiga hiperativa, Fesoterodina [CAS: 286930-02-7] tem propriedades relaxantes musculares e antiespasmódicas urinárias. Funciona como um antagonista competitivo dos receptores muscarínicos e um agente anticolinérgico e antiespasmódico.

Fesoterodina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A fesoterodina, vendida sob a marca Toviaz, é para adultos que apresentam sintomas de bexiga hiperativa, como incontinência urinária, urgência e frequência. Também evita uma súbita falta de controle sobre a micção nos pacientes.

Estrutura e mecanismo de ação da fesoterodina Estrutura e mecanismo de ação da fesoterodina

O nome químico da Fesoterodina é (R) -2- (3-Diisopropilamino-1-fenilpropil) -4-hidroximetil fenil isobutirato. Sua fórmula química é C26H37NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 411.6 g/mol.

A fesoterodina hidrolisa o seu metabolito ativo, 5-hidroximetil tolterodina, que previne as contrações da bexiga causadas pela acetilcolina. Relaxa o músculo liso da bexiga e reduz a perda involuntária de urina.

Impurezas e Síntese de Fesoterodina

As impurezas na Fesoterodina referem-se a substâncias não intencionais que podem estar presentes juntamente com o ingrediente farmacêutico ativo. Eles podem surgir durante o processo de fabricação1, armazenamento ou devido a interações com outros componentes. Métodos analíticos como cromatografia e espectroscopia ajudam a identificar e quantificar essas impurezas. Medidas rigorosas de controle de qualidade durante a produção ajudam a minimizar a formação de impurezas e garantem a segurança e eficácia do produto. As diretrizes regulatórias fornecem limites e especificações para os níveis aceitáveis ​​de impurezas na Fesoterodina. O monitoramento e a análise contínuos ajudam a manter a qualidade e a pureza da Fesoterodina, garantindo sua eficácia como medicamento.

A Daicel Pharma, em conformidade com os padrões cGMP, opera uma instalação analítica onde preparamos padrões de impureza de Fesoterodina, como Fesoterodine Diol Dimer Fumarate, Fesoterodine Diol Dimer Monoester e Fesoterodine Impurity P. Oferecemos um Certificado de Análise (CoA) abrangente para essas impurezas, fornecendo um relatório de caracterização detalhado. O CoA inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de Fesoterodina ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Medidas rigorosas de controle de qualidade, incluindo a adesão às Boas Práticas de Fabricação (GMP), são implementadas durante o processo de fabricação da Fesoterodina para minimizar a formação de impurezas e garantir a qualidade e segurança do produto.

As formulações de fesoterodina passam por testes regulares durante todo o processo de fabricação e durante estudos de estabilidade para monitorar os níveis de impurezas e garantir a conformidade com os requisitos regulamentares.

Os altos níveis de impurezas de Fesoterodina podem representar riscos como redução da eficácia do medicamento, aumento da toxicidade, potenciais efeitos adversos e comprometimento da segurança do paciente.

Para o armazenamento adequado das impurezas de Fesoterodina, o conselho é mantê-las em temperatura ambiente controlada, variando de 2 a 8 °C. No entanto, o armazenamento de impurezas específicas como Fesoterodine Impurity P deve ser feito em temperaturas abaixo de -20 °C, conforme indicado no Certificado de Análise (COA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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