Felodipina

Informação Geral

Impurezas de Felodipina e Felodipina

Daicel A Pharma é especializada na síntese de impurezas para a Felodipina, um ingrediente farmacêutico ativo. Oferecemos impurezas cruciais, como Dehidro Felodipina, Felodipina 3,5-Dimetil Ester, Felodipina EP Impurity C e Metil 2-(2,3-diclorobenzilideno)-3-oxobutanoato, que desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança de Felodipina. A Daicel Pharma também fornece síntese personalizada de impurezas de felodipina para atender às necessidades específicas dos clientes e oferecemos opções de entrega em todo o mundo.

Felodipina [CAS: 72509-76-3], um agente bloqueador dos canais de cálcio da classe das diidropiridinas, reduz a contratilidade do coração e reduz a pressão arterial. A felodipina encontra aplicação no tratamento da hipertensão e da angina de peito. Seus efeitos terapêuticos abrangem bloqueio dos canais de cálcio, propriedades anti-hipertensivas, vasodilatação e efeitos antiarrítmicos.

Felodipina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A felodipina, um medicamento aprovado pela FDA para hipertensão, pertence à classe das dihidropiridinas de bloqueadores dos canais de cálcio. Reduz efetivamente a pressão arterial e diminui os riscos associados à morbidade e mortalidade cardiovascular. Além disso, a felodipina ER é útil como terapia adjuvante para indivíduos com hipertensão grave que permanece não controlada apesar do tratamento com betabloqueadores e diuréticos. O medicamento está disponível sob Plendil.

Felodipina Estrutura e Mecanismo de Ação

O nome químico da Felodipina é 3-Etil 5-metil 4-(2,3-diclorofenil)-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridina-3,5-dicarboxilato. Sua fórmula química é C₁₈H₁₉Cl₂NÃO_4, e seu peso molecular é de aproximadamente 384.2 g/mol.

A felodipina previne correntes de cálcio dependentes de voltagem no músculo liso vascular e nas células miocárdicas. Causa dilatação das principais artérias coronárias e sistêmicas, diminuindo assim a pressão arterial.

Impurezas e Síntese de Felodipina

As impurezas de felodipina são substâncias indesejadas que podem estar presentes na felodipina. Eles podem surgir durante o processo de fabricação¹ ou o armazenamento pode afetar a qualidade, eficácia e segurança do medicamento. A formação de impurezas na Felodipina pode resultar de degradação, interação com excipientes ou materiais de embalagem, ou impurezas em matérias-primas. Métodos analíticos como cromatografia e espectroscopia ajudam a detectar e quantificar essas impurezas. Medidas de controle rigorosas são implementadas durante o processo de fabricação para minimizar a formação de impurezas e garantir a qualidade da Felodipina.

A Daicel Pharma, em conformidade com os padrões cGMP, opera uma instalação analítica onde preparamos padrões de impureza de Felodipina como Dehidro Felodipina, Felodipina 3,5-Dimetil Ester, Felodipina EP Impurity C e Metil 2-(2, 3-diclorobenzilideno)-3- oxobutanoato. Oferecemos um Certificado de Análise (CoA) abrangente para essas impurezas, fornecendo um relatório detalhado de caracterização. O CoA inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de Felodipina ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.