Impurezas de etravirina

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Impureza de Etravirina Butanamida

  • Número CAT DCTI-C-003309
  • NÚMERO CAS 2240161-92-4
  • FÓRMULA MOLECULAR C25H24BrN7O2
  • PESO MOLECULAR 534.42

Informações Gerais

Impurezas de Etravirina e Etravirina

Daicel Pharma oferece as melhores impurezas de Etravirina, como a impureza de Etravirina Butanamida. É vital para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança biológica da Etravirina. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de impurezas de Etravirina e garante a sua entrega em todo o mundo.

Etravirina [CAS: 269055-15-4], uma diarilpirimidina (DAPY), juntamente com outros agentes antirretrovirais, trata pacientes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1). É um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI). É um NNRTI de segunda geração que possui atividade antiviral contra cepas do HIV-1. Além disso, foi aprovado pelo FDA dos EUA.

Etravirina: Uso e Disponibilidade Comercial

A etravirina é um medicamento administrado por via oral para o tratamento da infecção pelo HIV em adultos com exposição prévia a medicamentos para o HIV. Em combinação com outros NNRTIs e agentes anti-retrovirais, a Etravirina trata a infecção pelo VIH e a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA). É eficaz contra mutações associadas à resistência aos NNRTI. Ele está disponível sob o nome Intelence.

Estrutura e mecanismo de ação da etravirina

O nome químico da Etravirina é 4-[[6-Amino-5-bromo-2-[(4-cianofenil)amino]-4-pirimidinil]oxi]-3,5-dimetilbenzonitrila. A fórmula química da Etravirina é C20H15BrN6O, e seu peso molecular é de aproximadamente 435.28g/mol.

A etravirina liga-se diretamente à transcriptase reversa (RT). Ele perturba o sítio catalítico da enzima e inibe as atividades da DNA polimerase dependentes de RNA e DNA.

Impurezas e Síntese de Etravirina

Podem formar-se impurezas durante a síntese da Etravirina 1 que afetam a segurança, eficácia e prazo de validade. Estas impurezas formam-se durante a síntese, armazenamento ou degradação da Etravirina. É necessário controlar e monitorar as impurezas da Etravirina para melhorar a segurança, eficácia e armazenamento do medicamento.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para impurezas de Etravirina, que inclui a impureza de Etravirina Butanamida. Um CoA é proveniente de uma instalação analítica compatível com cGMP. Ele contém os dados completos de caracterização, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA2e pureza de HPLC. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação não identificado da Etravirina sob síntese aduaneira. Além disso, a Daicel Pharma oferece padrões de etravirina marcados com isótopos altamente purificados para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE. Também fornecemos um relatório completo de caracterização na entrega.

Referências
FAQ

Perguntas frequentes

As impurezas durante a síntese e armazenamento de substâncias medicamentosas são impurezas orgânicas. Eles incluem materiais iniciais, intermediários, subprodutos, etc. Impurezas inorgânicas se formam durante a fabricação. Eles incluem metais pesados, sais inorgânicos, reagentes, catalisadores, etc.

As impurezas detectadas em produtos farmacêuticos podem levar a recalls de medicamentos e ações regulatórias contra os fabricantes de medicamentos.

A etravirina sofre degradação sob condições de estresse alcalino, ácido, de oxidação, térmico, de umidade e de fotólise.

Os métodos LC-MS e UP-LC ajudam na determinação das impurezas da Etravirina.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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