Estrona
Informação Geral
Impurezas de Estrona e Estrona
Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para a Estrona, um ingrediente farmacêutico ativo. Essas impurezas, incluindo 17 Beta Delta 8,9 Dehidro Estradiol e D8,9 Dehidro Estrona, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança da Estrona. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Estrona para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.
Estrona Terapêutica [CAS: 53-16-7] é uma forma sintética do hormônio estrogênio Estrona, que ocorre naturalmente no corpo. É um estrogênio fraco, um esteróide que ajuda a preservar a densidade óssea e possui propriedades antineoplásicas (anticancerígenas). A estrona estimula a produção de globulina de ligação aos hormônios sexuais (SHBG) e globulina de ligação à tireoide (TBG) no fígado. Além disso, suprime a liberação do hormônio folículo-estimulante (FSH) e do hormônio luteinizante (LH) da glândula pituitária anterior.
Estrona: Uso e Disponibilidade Comercial
A forma mais comum do hormônio estrogênio é a estrona, produzida nos ovários e associada ao desenvolvimento das características sexuais femininas. A estrona é usada na terapia de reposição hormonal (TRH) para controlar os sintomas relacionados à menopausa. Está disponível em Theelin.
Estrutura Estrona e Mecanismo de Ação 
O nome químico da Estrona é 3-Hidroxiestra-1,3,5(10)-trien-17-ona. Sua fórmula química é C18H22O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 270.4 g/mol.
Depois de se difundir através das membranas celulares, a estrona se liga ao receptor nuclear de estrogênio no trato reprodutivo, hipotálamo, fígado, mama, glândula pituitária e ossos. Promove a transcrição de genes alvo que auxiliam nas funções do sistema reprodutor feminino.
Impurezas e Síntese de Estrona
Controlar a síntese, analisar e gerenciar impurezas na Estrona é crucial para manter a pureza e segurança do composto. O processo sintético1 envolve identificar e compreender os caminhos potenciais que podem levar à formação de impurezas. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa ajudam a analisar e quantificar essas impurezas em amostras de Estrone. Medidas de controle rigorosas são implementadas durante a produção para minimizar a formação de impurezas e manter a qualidade do Estrone. O monitoramento regular e a adesão às diretrizes regulatórias garantem a eficácia e segurança do Estrone para as aplicações pretendidas.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Estrona, incluindo 17 Beta Delta 8,9 Dehidro Estradiol e D8,9 Dehidro Estrona. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas desconhecidas de estrona ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
Referências
FAQ
Referências
- Rosenkranz, G.; Mancera, O.; Sondheimer, Franz; Djerassi, Carl, esteróides. LXXXI. Transformação de sapogeninas em andrógenos e estrogênios. Rearranjo de Beckmann de Δ16-20-oxo esteróides, Journal of Organic Chemistry, Volume: 21, Páginas: 520-2, 1956
- Attal, Joe; Hendeles, SM; Eik-Nes, Kristen B., Determinação de estrona livre no plasma sanguíneo por cromatografia em fase gasosa com detecção de captura de elétrons, Bioquímica Analítica, Volume: 20, Edição: 3, Páginas: 394-410, 1967
Perguntas Frequentes
Quais são os riscos potenciais associados a impurezas de Estrona não identificadas ou não controladas?
Impurezas não controladas ou não identificadas na Estrona apresentam riscos como toxicidade desconhecida, potenciais interações medicamentosas e eficácia terapêutica comprometida, destacando a importância de sua identificação e controle.
As impurezas da estrona podem resultar em alterações nas propriedades físicas da droga?
As impurezas na Estrona podem potencialmente levar a alterações nas propriedades físicas do medicamento, como cor, odor ou estabilidade, afetando sua aceitabilidade e adesão do paciente.
As impurezas da Estrona podem afetar sua taxa de dissolução ou bioequivalência?
As impurezas na Estrona podem afetar a sua taxa de dissolução, o que pode afetar a sua biodisponibilidade e bioequivalência, levantando preocupações sobre a eficácia terapêutica.
Como as impurezas da Estrona devem ser armazenadas em termos de temperatura?
As impurezas de estrona requerem armazenamento em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C, ou de acordo com as especificações do Certificado de Análise (CoA).
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