Erlotinib

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Ácido (S)-4-amino-5-etoxi-5-oxopentanóico (éster monoetílico)

  • Número CAT DCTI-C-1144
  • Número CAS 52454-78-1
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 175.18

Ácido (S)-4-amino-5-metoxi-5-oxopentanóico (éster monometílico)

  • Número CAT DCTI-C-1143
  • Número CAS 8/3/6384
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 161.16

2-((4-amino-7-(2-methoxyethoxy)quinazolin-6-yl)oxy)ethan-1-ol

  • Número CAT DCTI-C-126
  • Número CAS 1839513-98-2
  • Fórmula Molecular C13H17N3O4
  • Peso molecular 279.3

6,7-bis(2-metoxietoxi)quinazolin-4-amina

  • Número CAT DCTI-C-115
  • Número CAS 1417161-98-8
  • Fórmula Molecular C14H19N3O4
  • Peso molecular 293.32

7,8-bis(2-metoxietoxi)quinazolin-4(3H)-ona

  • Número CAT DCTI-C-574
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C14H18N2O5
  • Peso molecular 294.31

Acetato de desmetil erlotinibe

  • Número CAT DCTI-C-1063
  • Número CAS 183320-15-2
  • Fórmula Molecular C23H23N3O5
  • Peso molecular 421.45

Acetato de erlotinibe

  • Número CAT DCTI-C-1679
  • Número CAS 183320-24-3
  • Fórmula Molecular C23H23N3O5
  • Peso molecular 421.45

Erlotinibe EP impureza I

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2031
  • NÚMERO CAS 183322-20-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C13H14Cl2N2O3
  • PESO MOLECULAR 317.17

Impureza G de Erlotinibe (EP)

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2032
  • NÚMERO CAS 183322-19-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C13H14Cl2N2O3
  • PESO MOLECULAR 317.17
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Informação Geral

Impurezas de Erlotinibe e Erlotinibe

Daicel Pharma sintetiza impurezas de erlotinibe de alta qualidade, acetato de desmetil erlotinibe, acetato de erlotinibe, impureza I de erlotinibe, N-óxido de erlotinibe, composto A relacionado a erlotinibe e muito mais, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ativo ingrediente farmacêutico Erlotinibe. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Erlotinibe e as entrega globalmente.

Erlotinib [CAS: 183321-74-6] é um derivado da quinazolinamina. É um inibidor de tirosina quinase do receptor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 1/receptor do fator de crescimento epidérmico (HER1/EGFR). É para o tratamento de formas avançadas ou metastáticas de câncer de pâncreas ou de pulmão de células não pequenas.

Erlotinibe: uso e disponibilidade comercial

Erlotinib, vendido sob o nome comercial TARCEVA, é um medicamento utilizado para tratar o cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) e o cancro do pâncreas. Para CPNPC, o Erlotinibe é recomendado como terapia de primeira, segunda ou terceira linha com base nas características do paciente. O erlotinibe é um inibidor do receptor da tirosina quinase particularmente eficaz contra cânceres com mutações no EGFR.

Estrutura e mecanismo de ação do erlotinibe Estrutura e mecanismo de ação do erlotinibe

O nome químico do Erlotinib é N-(3-Etinilfenil)-6,7-bis(2-metoxietoxi)-4-quinazolinamina. Sua fórmula química é C22H23N3O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 393.4 g/mol.

O erlotinibe inibe a fosforilação intracelular da tirosina quinase ligada ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Contudo, o mecanismo de ação antitumoral do Erlotinibe não está completamente caracterizado.

Impurezas e Síntese de Erlotinib

Durante a síntese1 do Erlotinibe, podem se formar impurezas, o que pode afetar a qualidade e segurança do medicamento. A identificação e detecção destas impurezas são vitais para garantir a eficácia e segurança do Erlotinib. As impurezas se formam devido a materiais iniciais, intermediários sintéticos, reações ou condições de armazenamento.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Erlotinibe, acetato de Desmetil Erlotinibe, acetato de Erlotinibe, impureza I de Erlotinibe EP, N-óxido de Erlotinibe, Composto A relacionado a Erlotinibe, etc. , como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Erlotinib. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Erlotinib. A Daicel oferece Erlotinibe-D6, um padrão de Erlotinibe marcado com deutério usado em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

O método rápido de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) de fase reversa ajuda a detectar e analisar o Erlotinibe e suas impurezas.

O erlotinibe é armazenado em local fresco, seco e protegido da luz e da umidade para evitar a formação de impurezas.

O metanol é um dos solventes utilizados na análise da maioria das impurezas do Erlotinib.

As impurezas de erlotinibe são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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