Enzalutamida

Informação Geral

Impurezas de Enzalutamida e Enzalutamida

A Daicel Pharma sintetiza mais de quinze impurezas de Enzalutamida de alta qualidade, como impureza de ácido C-Desmetil Enzalutamida, Des Fluoro Enzalutamida, Impureza ENZ ciano desfluoro, Impureza ENZ DIAMIDE, Ácido Carboxílico Enzalutamida, N-Desmetil Enzalutamida, Oxo-Enzalutamida e muito mais, crucial na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Enzalutamida. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Enzalutamida e as entrega globalmente.

Enzalutamida [CAS: 915087-33-1] é um inibidor não esteróide do receptor de andrógeno que trata o câncer de próstata metastático resistente à castração. A enzalutamida atua como um agente antineoplásico e inibe a atividade androgênica.

Enzalutamida: Uso e Disponibilidade Comercial 

A enzalutamida é um medicamento aprovado pela FDA dos EUA que trata pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração, onde a terapia hormonal falhou. A enzalutamida é vendida sob a marca Xtandi.

Estrutura e mecanismo de ação da enzalutamida

O nome químico da Enzalutamida é 4-[3-[4-Ciano-3-(trifluorometil)fenil]-5,5-dimetil-4-oxo-2-tioxo-1-imidazolidinil]-2-fluoro-N-metilbenzamida . Sua fórmula química é C₂₁H₁₆F₄N₄O₂S, e seu peso molecular é de aproximadamente 464.4g/mol.

A enzalutamida é um inibidor do receptor androgênico (AR), classificado como medicamento de segunda geração, e atua em diversas etapas da via de sinalização do receptor androgênico. Inibe a ligação de andrógenos aos receptores de andrógenos. Além disso, inibe a translocação nuclear do receptor andrógeno e a interação com o DNA.

Impurezas e Síntese de Enzalutamida

Durante sua síntese¹ ou armazenamento, formam-se impurezas na Enzalutamida, que podem afetar a eficácia e segurança do medicamento. Substâncias relacionadas, materiais de partida, intermediários e produtos de degradação estão presentes como impurezas na Enzalutamida. A formação de impurezas é devida a impurezas nos materiais de partida, más condições de reação ou exposição à luz e ao calor durante o armazenamento. Assim, é essencial monitorar e controlar as impurezas da Enzalutamida para garantir a qualidade e segurança do medicamento.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Enzalutamida, incluindo impureza de ácido C-Desmetil Enzalutamida, Des Fluoro Enzalutamida, Impureza ENZ ciano desfluoro, Impureza ENZ DIAMIDE, Ácido Enzalutamida Carboxílico, N-Desmetil Enzalutamida , Oxo-Enzalutamida, etc. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC^2,3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN quando solicitado. Também fornecemos um relatório completo de caracterização. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Enzalutamida. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia da Enzalutamida genérica. A Daicel oferece Enzalutamida D3 e Enzalutamida D6, que são padrões de Enzalutamida rotulados deuterados para pesquisa bioanalítica e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.