Empagliflozina

Informação Geral

Impurezas de Empagliflozina e Empagliflozina

Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para a Empagliflozina, um ingrediente farmacêutico ativo. Estas impurezas, incluindo (2-cloro-5-iodofenil)(2-fluoro-4-metilfenil)metanona, (2-cloro-5-iodofenil)(2-fluoro-5-metilfenil)metanona, (2-cloro-5 -iodofenil)(2-fluorofenil)metanona, (2,5-diiodofenil)(2-fluorofenil)metanona e Impureza 9 da Empagliflozina desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança da Empagliflozina. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Empagliflozina para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.

Empagliflozina [CAS: 864070-44-0] é um medicamento que atua inibindo competitivamente o cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2; SLC5A2), principal responsável pela reabsorção de glicose no rim. Atua como agente hipoglicemiante e é um inibidor da proteína transportadora de sódio-glicose do subtipo 2 . Também é usado em combinação com outras terapias medicamentosas. É um complemento à dieta e aos exercícios para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2.

Empagliflozina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A empagliflozina, comercializada sob Jardiance, é um agente antidiabético para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos. É usado sozinho ou com outros medicamentos antidiabéticos, incluindo linagliptina e metformina. Em 2016, a FDA aprovou uma indicação adicional de Empagliflozina para reduzir o risco de morte cardiovascular em pacientes adultos com diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. A empagliflozina demonstrou eficácia na redução de hospitalizações por insuficiência cardíaca e mortalidade cardiovascular.

Estrutura e mecanismo de ação da empagliflozina

O nome químico da Empagliflozina é (1S)-1,5-Anidro-1-C-[4-cloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahidro-3-furanil]oxi]fenil]metil]fenil ]-D-glucitol. Sua fórmula química é C₂₃H₂₇ClO₇, e seu peso molecular é de aproximadamente 450.9 g/mol.

A empagliflozina inibe o cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2), responsável pela reabsorção de glicose do filtrado glomerular de volta à circulação. Aumenta a excreção urinária de glicose.

Impurezas e Síntese de Empagliflozina

As impurezas da empagliflozina são subprodutos ou substâncias presentes no composto medicamentoso, Empagliflozina¹. A síntese, análise e controle dessas impurezas são cruciais para garantir a segurança e eficácia do medicamento. A síntese das impurezas da Empagliflozina envolve a identificação das potenciais vias e reações que podem levar à sua formação. Métodos analíticos são empregados para detectar e quantificar essas impurezas na Empagliflozina, utilizando técnicas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa. Medidas de controle rigorosas são implementadas durante o processo de fabricação para minimizar as impurezas e manter a qualidade da Empagliflozina.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Empagliflozina, incluindo (2-cloro-5-iodofenil)(2-fluoro-4-metilfenil)metanona, (2-cloro-5-iodofenil) (2-fluoro -5-metilfenil)metanona, (2-cloro-5-iodofenil)(2-fluorofenil)metanona, (2,5-diiodofenil)(2-fluorofenil)metanona e Empagliflozina Impureza 9. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende com padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC². Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Empagliflozina. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.