Eltrombopague
Informação Geral
Impurezas de Eltrombopag e Eltrombopag
Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para Eltrombopag, um ingrediente farmacêutico ativo. Essas impurezas, incluindo a impureza amida de Eltrombopag e a impureza dímero-1 de Eltrombopag, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança do Eltrombopag. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Eltrombopag para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.
Eltrombopague [CAS: 496775-61-2], um medicamento para tratar a trombocitopenia, atua como um agonista oralmente ativo do receptor de trombopoietina, estimulando a megacariopoiese (produção de plaquetas).
Eltrombopag: Uso e Disponibilidade Comercial
Eltrombopag, disponível sob marcas como Alvaiz, Promacta Kit e Promacta, é uma pequena molécula administrada por via oral. Atua como um agonista não peptídico dos receptores de trombopoietina, aumentando efetivamente a contagem de plaquetas. Aumenta a proliferação e diferenciação de células progenitoras na medula óssea, ativando vias de transdução de sinal intracelular. Eltrombopag trata a púrpura trombocitopênica idiopática crônica (PTI), uma doença autoimune. Esses medicamentos estimulam o receptor da trombopoietina para promover a produção de plaquetas e reduzir o risco de complicações hemorrágicas. Eles ajudam pacientes que não podem ser submetidos a outras opções de tratamento, como imunoglobulinas, corticosteróides ou esplenectomia.
Estrutura e mecanismo de ação do Eltrombopag 
O nome químico do Eltrombopag é 3′-[(2Z)-2-[1-(3,4-Dimetilfenil)-1,5-di-hidro-3-metil-5-oxo-4H-pirazol-4-ilideno]hidrazinil ácido ]-2'-hidroxi[1,1'-bifenil]-3-carboxílico. Sua fórmula química é C25H22N4O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 442.5 g/mol.
O eltrombopag liga-se e estimula o receptor de trombopoietina plaquetária (TPO-R), levando à proliferação e diferenciação de megacariócitos, resultando no aumento da produção de plaquetas sanguíneas.
Impurezas e Síntese de Eltrombopag
A análise precisa e o controlo eficaz das impurezas do Eltrombopag, um medicamento utilizado para aumentar a contagem de plaquetas, são cruciais para garantir a sua segurança e eficácia. Técnicas analíticas como cromatografia, espectroscopia e espectrometria de massa ajudam a identificar e quantificar impurezas no Eltrombopag. O perfil de impurezas ajuda a compreender a composição química, a estrutura e os riscos potenciais associados às impurezas dos medicamentos. Medidas de controle rigorosas durante o processo de fabricação1 ajudar a minimizar a formação de impurezas. As diretrizes regulatórias definem limites aceitáveis para impurezas de Eltrombopag em produtos farmacêuticos, e a análise e o controle completos são vitais para manter sua qualidade e eficácia terapêutica para os pacientes.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Eltrombopag, incluindo impureza de amida de Eltrombopag e impureza de dímero-1 de Eltrombopag. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas desconhecidas de Eltrombopag ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
Referências
FAQ
Referências
- Moore, Stephen, 3'- (2Z)- 1-(3,4-Dimetilfenil)-1,5-Di-hidro-3-Metil-5-Oxo-4h-Pirazol-4-Ilideno Hidrazino -2'-Hidroxi- 1,1 ,3'-Bifenil -1534390-Ácido Carboxílico Bis-(Monoetanolamina), SmithKline Beecham Corp., Estados Unidos, EP1B23, 2009 de dezembro de XNUMX
- Maddela, Rambabu; Gajula, Ramakrishna; Pilli, Nageswara Rao; Siddiraju, Sridhar; Maddela, Srinubabu; Makula, Ajitha, Ensaio espectrométrico de massa em tandem de cromatografia líquida para eltrombopag em 50 μL de plasma humano: Um estudo farmacocinético, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 98, Páginas: 68-73, 2014
Perguntas Frequentes
Como são caracterizadas as impurezas do Eltrombopag?
As impurezas no Eltrombopag são caracterizadas através de várias técnicas, como espectrometria de massa, espectroscopia infravermelha e análise elementar. Esses métodos ajudam a determinar a estrutura química e as propriedades das impurezas.
A análise de impurezas é um processo contínuo para Eltrombopag?
A análise de impurezas é um processo contínuo para Eltrombopag, começando na fase de desenvolvimento e continuando ao longo de todo o seu ciclo de vida. O monitoramento e a análise regulares garantem a consistência e a qualidade do medicamento.
Qual solvente ajuda na análise das impurezas do Eltrombopag?
DMSO é o solvente usado para analisar muitas impurezas no Eltrombopag.
Como as impurezas do Eltrombopag devem ser armazenadas em termos de temperatura?
As impurezas do Eltrombopag são armazenadas em temperatura ambiente controlada, 2-8 °C, ou de acordo com as especificações do Certificado de Análise (CoA).
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