Elobibibat
Informação Geral
Impurezas de Elobixibat e Elobixibat
Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para o Elobixibat, um ingrediente farmacêutico ativo. Essas impurezas, incluindo a impureza de ácido Elobixibat, a impureza de éster metílico de ácido Elobixibat, a impureza de éster metílico de Elobixibat e a impureza de fenol de Elobixibat, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança do Elobixibat. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Elobixibat para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.
Elobibibat [CAS: 439087-18-0] trata Dislipidemia, Constipação, Constipação Crônica, Constipação Funcional e Constipação Idiopática Crônica. Elobixibat modula a circulação de ácidos biliares (BAs) no sistema entero-hepático. Aumenta o transporte de BAs para o cólon, onde induzem efeitos secretores e motores.
Elobixibat: Uso e Disponibilidade Comercial
Elobixibat, disponível sob Goofice, é um medicamento de primeira classe para o tratamento de constipação crônica e síndrome do intestino irritável com predominância de constipação (IBS-C). Atua inibindo o transportador ileal de ácidos biliares, reduzindo a absorção de ácidos biliares no íleo. Permite que a bile estimule a secreção e as contrações do cólon, acelerando assim o movimento do cólon. O elobixibat é minimamente absorvido pela corrente sanguínea quando tomado por via oral.
Estrutura e mecanismo de ação do Elobixibat 
O nome químico do Elobixibat é (2R)-N-[2-[[3,3-Dibutil-2,3,4,5-tetrahidro-7-(metiltio)-1,1-dioxido-5-fenil-1,5 ,8-benzotiazepin-2-il]oxi]acetil]-XNUMX-fenilglicilglicina. Sua fórmula química é C36H45N3O7S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 695.9 g/mol.
Elobixibat inibe o transportador ileal de ácidos biliares e acelera o trânsito colônico.
Impurezas e Síntese de Elobixibat
A análise e controle de impurezas do Elobixibat, medicamento utilizado para constipação crônica, é vital para garantir sua segurança e eficácia. Técnicas analíticas como cromatografia, espectroscopia e espectrometria de massa ajudam a identificar e quantificar impurezas no Elobixibat. O perfil de impurezas ajuda a compreender a composição química, a estrutura e os perigos potenciais associados às impurezas dos medicamentos. Medidas de controle rigorosas durante o processo de fabricação1 ajudar a minimizar a formação de impurezas. As diretrizes regulatórias estabelecem limites aceitáveis para impurezas de Elobixibat em produtos farmacêuticos, e análise e controle minuciosos são cruciais para manter sua qualidade e eficácia terapêutica dos pacientes.
A Daicel Pharma oferece um certificado de análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Elobixibat, incluindo impureza de ácido Elobixibat, impureza de éster metílico de ácido Elobixibat, impureza de éster metílico de Elobixibat e impureza de fenol de Elobixibat. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Elobixibat. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
Referências
FAQ
Referências
- Starke, Ingemar; Dahlstrom, Mikael; Blomberg, David, 1,5 benzotiazepinas e seu uso como anti-hiperlipidêmicos, AstraZeneca AB, Suécia, EP1345918B1, 18 de abril de 2007
- Elagamia, Samar H.; Mansour, Fotouh R.; Elbastawissy, Almoataz Bellah B.; EL-Malla, Samah F., Desenvolvimento de estabilidade indicando método de cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa para determinação de Elobixibat na forma pura e comprimidos preparados em laboratório: Aplicação ao estudo de dissolução, Journal of Separation Science, Volume: 45, Edição: 18 , Páginas: 3529-3541, 2022
Perguntas Frequentes
Como são quantificadas as impurezas do Elobixibat?
As impurezas no Elobixibat são quantificadas usando métodos analíticos validados que envolvem calibração com padrões de referência apropriados e comparação de áreas de pico ou respostas. Esses métodos ajudam a determinar os níveis de impurezas presentes no medicamento.
As impurezas do Elobixibat podem ser removidas completamente?
Embora estejam em curso esforços para minimizar as impurezas no Elobixibat, a sua remoção completa é muitas vezes um desafio. Contudo, o objetivo é controlar os níveis de impurezas dentro de limites aceitáveis para garantir a qualidade do medicamento e a segurança do paciente.
Qual solvente ajuda na análise de impurezas do Elobixibat?
O metanol é o solvente usado para analisar muitas impurezas no Elobixibat.
Como as impurezas do Elobixibat devem ser armazenadas em termos de temperatura?
As impurezas de Elobixibat são armazenadas em temperatura ambiente controlada, 2-8 °C, ou, de acordo com as especificações do Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.