Eletriptano
Informação Geral
Impurezas de Eletriptano e Eletriptano
Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para o Eletriptano, um ingrediente farmacêutico ativo. Essas impurezas, incluindo a Impureza Eletriptana 10, a Impureza Eletriptana 8 e a Impureza Eletriptana 9, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança do Eletriptano. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Eletriptano para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.
Eletriptano [CAS: 143322-58-1], desenvolvido pela Pfizer Inc, é um medicamento triptano de segunda geração desenvolvido para aliviar enxaquecas. Atua como agonista serotoninérgico, exercendo efeitos vasoconstritores, e também possui propriedades de antiinflamatório não esteroidal.
Eletriptano: uso e disponibilidade comercial
O eletriptano, disponível sob Relpax, é um composto indol para o tratamento de enxaquecas em adultos com ou sem aura. Interage com medicamentos metabolizados pelo citocromo P-450, incluindo CYP-3A4.
Estrutura e mecanismo de ação do eletriptano 
O nome químico do Eletriptano é 3-[[(2R)-1-Metil-2-pirrolidinil]metil]-5-[2-(fenilsulfonil)etil]-1H-indol. Sua fórmula química é C22H26N2O2S, e seu peso molecular é de aproximadamente 382.5 g/mol.
Eletriptano liga-se a o 5-HT1B5-HT1D, e 5-HT1F receptores localizados nos vasos sanguíneos intracranianos, levando à vasoconstrição e ao alívio da enxaqueca.
Impurezas e Síntese de Eletriptano
A análise e o controle de impurezas no Eletriptano, um medicamento para enxaqueca, são cruciais para garantir sua qualidade e segurança. Várias técnicas, como cromatografia, espectroscopia e espectrometria de massa, ajudam a identificar e quantificar impurezas. O perfil de impurezas ajuda a determinar sua composição química, estrutura e toxicidade. Medidas de controle rigorosas durante o processo de fabricação1 ajudam a minimizar a formação de impurezas e as diretrizes regulatórias especificam limites aceitáveis para impurezas em produtos farmacêuticos. A análise minuciosa e o controle eficaz das impurezas do Eletriptano contribuem para sua qualidade e eficácia para uso pelo paciente.
A Daicel Pharma oferece um certificado de análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de eletriptano, incluindo impureza de eletriptano 10, impureza de eletriptano 8 e impureza de eletriptano 9. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que está em conformidade com os padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas desconhecidas de Eletriptano ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
Referências
FAQ
Referências
- Macor, John Eugene; Wythes, Martin James, Indole Derivatives, Pfizer Inc., Estados Unidos, EP592438B1, 27 de agosto de 1997
- Singh, Pradeep Kumar; Dinda, Subas Chandra, Desenvolvimento e validação de um método RP-HPLC indicador de estabilidade para determinação de Eletriptano em comprimidos de desintegração oral de hidrobrometo de eletriptano, International Research Journal of Pharmacy, Volume: 4, Edição: 6, Páginas: 179-182, 2013
Perguntas Frequentes
Qual é o processo sintético do Eletriptano?
A síntese do Eletriptano envolve diversas reações químicas e etapas de purificação para obter a molécula do medicamento desejada. É vital otimizar o processo sintético para minimizar a formação de impurezas.
Como é garantida a qualidade do Eletriptano?
A qualidade do Eletriptano é garantida através de rigorosas medidas de controle de qualidade, incluindo a análise e controle de impurezas. As diretrizes regulatórias definem limites aceitáveis de impurezas para os fabricantes aderirem a esses padrões.
Qual solvente ajuda a analisar as impurezas do Eletriptano?
Metanol ou Acetonitrila são os solventes usados para analisar muitas impurezas no Eletriptano.
Como as impurezas do Eletriptano devem ser armazenadas em termos de temperatura?
As impurezas de eletriptano são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada de 2-8 °C ou de acordo com as especificações do Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.