dorzolamida
Informação Geral
Impurezas de Dorzolamida e Dorzolamida
Daicel A Pharma é especializada em oferecer impurezas de alta qualidade para Dorzolamida, um ingrediente farmacêutico ativo. Essas impurezas, incluindo diastereômeros de dorzolamida, enantiômero de dorzolamida, diastereômeros intermediários de dorzolamida, enantiômero intermediário de dorzolamida, aduto de ácido maleico de dorzolamida e análogo de dorzolamida N-desetil N-acetil, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança da dorzolamida. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de dorzolamida para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.
dorzolamida [CAS: 120279-96-1] é um medicamento antiglaucomatoso que atua como inibidor da anidrase carbônica. Reduz a pressão intraocular no tratamento do glaucoma de ângulo aberto. Além disso, a dorzolamida atua como agente anti-hipertensivo.
Dorzolamida: uso e disponibilidade comercial
A dorzolamida, disponível sob Trusopt, é um inibidor de segunda geração da anidrase carbônica II que trata o glaucoma. A dorzolamida reduz a pressão intraocular, reduzindo a produção de humor aquoso. É formulado como um colírio a 2% e reduz efetivamente a pressão intraocular (PIO). Pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular podem se beneficiar dos efeitos de redução da PIO da dorzolamida.
Estrutura e mecanismo de ação da dorzolamida 
O nome químico da Dorzolamida é (4S,6S)-4-(Etilamino)-5,6-di-hidro-6-metil-4H-tieno-[2,3-b]tiopiran-2-sulfonamida 7,7-dióxido. Sua fórmula química é C10H16N2O4S3, e seu peso molecular é de aproximadamente 324.4 g/mol.
A dorzolamida inibe a anidrase carbônica humana II nos processos ciliares do olho e diminui a secreção de humor aquoso.
Impurezas e Síntese de Dorzolamida
A formação de impurezas na Dorzolamida pode afetar a sua qualidade, segurança e eficácia. Podem surgir impurezas durante o processo sintético1 ou armazenamento de dorzolamida e pode incluir produtos de degradação, solventes residuais ou substâncias relacionadas. É necessário sintetizar e caracterizar estas impurezas para compreender a sua natureza e potencial impacto. Métodos analíticos, como cromatografia e espectroscopia, ajudam a analisar e quantificar impurezas na Dorzolamida. A implementação de medidas de controlo rigorosas ajuda a estabelecer limites aceitáveis para os níveis de impurezas, garantindo a qualidade e pureza da Dorzolamida para utilização segura e eficaz em pacientes com glaucoma.
A Daicel Pharma oferece um certificado de análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de dorzolamida, incluindo diastereômeros de dorzolamida, enantiômero de dorzolamida, diastereômeros intermediários de dorzolamida, enantiômero intermediário de dorzolamida, aduto de ácido maleico de dorzolamida e análogo de dorzolamida N-desetil N-acetil. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas desconhecidas de dorzolamida ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
Referências
FAQ
Referências
- Baldwin, John J.; Ponticello, Gerald S.; Christy, Marcia E., Antiglaucoma tieno-tiopirano e tieno-tiepina sulfonamida derivados, composições e método de uso dos mesmos, Merck and Co., Inc., Estados Unidos, US4677115A, 30 de junho de 1987
- Constanzer, ML; Chávez, CM; Matuszewski, BK, Determinação de baixo nível de dorzolamida e seu metabólito desetilado em plasma humano por cromatografia líquida com espectrometria de massa em tandem de ionização química à pressão atmosférica, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 15, Edição: 7, Páginas: 1001-1008 , 1997
Perguntas Frequentes
As impurezas da dorzolamida podem ser removidas ou reduzidas durante o processo de fabricação?
Esforços são feitos durante o processo de fabricação da Dorzolamida para minimizar a formação de impurezas. Técnicas como purificação, filtração e otimização das condições de reação ajudam a remover ou reduzir impurezas. Além disso, práticas adequadas de armazenamento e embalagem podem manter a qualidade do medicamento e minimizar a formação de impurezas.
Existem impurezas específicas na dorzolamida?
As impurezas comuns na dorzolamida incluem compostos relacionados formados durante o processo sintético, produtos de degradação resultantes da exposição à luz, calor ou umidade e solventes residuais usados na fabricação.
Qual solvente auxilia na análise de impurezas de dorzolamida?
O metanol é um solvente usado na análise de muitas impurezas da dorzolamida.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas de dorzolamida?
As impurezas de dorzolamida são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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