Dobutamina

Informação Geral

Impurezas de Dobutamina e Dobutamina

Daicel A Pharma é especializada em oferecer impurezas de alta qualidade para a Dobutamina, um ingrediente farmacêutico ativo crucial. Essas impurezas, incluindo o cloridrato do isômero de dobutamina (R) e o cloridrato do isômero de dobutamina (S), desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança da dobutamina. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de dobutamina para atender às necessidades dos clientes, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.

Dobutamina [CAS: 34368-04-2], uma catecolamina sintética, atua como um composto simpaticomimético. Tem como alvo os receptores beta-1 adrenérgicos. É um agente cardiotônico. Essa droga desempenha múltiplas funções, funcionando como agente cardiotônico, agente simpaticomimético e agonista beta-adrenérgico.

Dobutamina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A dobutamina é aprovada pelo FDA dos EUA para uso de curto prazo em pacientes com insuficiência cardíaca ou descompensação cardíaca causada por procedimentos cirúrgicos cardíacos, levando à diminuição da contratilidade. A dobutamina causa vasodilatação ao estimular os receptores beta-2 adrenérgicos nos vasos sanguíneos. Trata pacientes hospitalizados com disfunção sistólica grave. A marca sob a qual o medicamento está disponível é Dobutrex.

Estrutura e mecanismo de ação da dobutamina

O nome químico da Dobutamina é 4-[2-[[3-(4-Hidroxifenil)-1-metilpropil]amino]etil]-1,2-benzenodiol. Sua fórmula química é C₁₈H₂₃NÃO₃, e seu peso molecular é de aproximadamente 301.4 g/mol.

A dobutamina tem efeitos inotrópicos no miocárdio devido à ativação dos receptores beta-1.

Impurezas e Síntese de Dobutamina

Impurezas na forma de dobutamina devido a vários fatores, como síntese¹, condições de armazenamento ou interações químicas. A análise e o controle dessas impurezas garantem a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. A análise de impurezas desempenha um papel crucial na identificação, quantificação e caracterização destas substâncias indesejadas, permitindo o estabelecimento de padrões e limites específicos. São necessárias medidas de controle rigorosas para cumprir os requisitos regulamentares, manter a estabilidade do produto e minimizar os riscos potenciais associados às impurezas na Dobutamina.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Dobutamina, incluindo Cloridrato de Isômero de Dobutamina (R) e Cloridrato de Isômero de Dobutamina (S). Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC². Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas desconhecidas de dobutamina ou produtos de degradação. Cada entrega acompanha um relatório completo de caracterização.