Diltiazem

Informação Geral

Impurezas de Diltiazem e Diltiazem

Daicel A Pharma é especializada em oferecer impurezas de alta qualidade para o Diltiazem, um ingrediente farmacêutico ativo crucial. Essas impurezas, incluindo Des Acetil Di des Amino Metil Diltiazem, Des Acetil Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxide, Diltiazem Sulfóxido e N-Des metil Diltiazem, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança de Diltiazem. A Daicel Pharma também oferece uma síntese customizada de impurezas de Diltiazem para atender às necessidades dos clientes, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.

Diltiazem [CAS: 42399-41-7], um bloqueador dos canais de cálcio de primeira geração, é um derivado da benzotiazepina que trata hipertensão e angina de peito. Bloqueia os efeitos dos canais de cálcio nos vasos sanguíneos e apresenta propriedades anti-hipertensivas e antiarrítmicas.

Diltiazem: uso e disponibilidade comercial  

O diltiazem é um bloqueador dos canais de cálcio não dihidropiridínico. Está disponível em formas farmacêuticas orais e parenterais. Possui propriedades antiarrítmicas, anti-hipertensivas e antianginosas. O diltiazem trata hipertensão, arritmia atrial, angina crônica estável e taquicardia supraventricular paroxística. Possui propriedades vasodilatadoras, contribuindo ainda mais para seus efeitos terapêuticos. Algumas das marcas incluem Cardizem, Cartia XT, Dilacor XR, Dilt-CD, Diltzac, Taztia XT, Tiamate e Tiazac.

Estrutura e mecanismo de ação do diltiazem

O nome químico do Diltiazem é (2S,3S)-3-(Acetiloxi)-5-[2-(dimetilamino)etil]-2,3-dihidro-2-(4-metoxifenil)-1,5-benzotiazepina-4 (5H)-um. Sua fórmula química é C₂₂H₂₆N₂O₄S, e seu peso molecular é de aproximadamente 414.5 g/mol.

O diltiazem relaxa a musculatura lisa vascular e diminui a resistência vascular periférica, causando a redução da pressão arterial. Além disso, é um dilatador das artérias coronárias, epicárdicas e subendocárdicas.

Impurezas e Síntese de Diltiazem

As impurezas do Diltiazem referem-se a substâncias indesejadas que estão presentes nas formulações do Diltiazem. Eles se formam durante a síntese¹ ou processo de fabricação ou podem ser produtos de degradação que se desenvolvem ao longo do tempo. É necessário analisar e controlar essas impurezas para garantir a segurança, eficácia e qualidade do Diltiazem. A análise de impurezas ajuda a identificar e quantificar impurezas, compreender seu impacto potencial na saúde do paciente e estabelecer especificações e limites apropriados para sua presença. O seu controlo rigoroso é crucial para cumprir os requisitos regulamentares, manter a estabilidade do produto e minimizar potenciais efeitos nocivos de problemas relacionados com impurezas no Diltiazem.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Diltiazem, incluindo Des Acetil Di des Amino Metil Diltiazem, Des Acetil Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxide, Diltiazem Sulfóxido e N-Des metil Diltiazem. Essas impurezas são geradas a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC². Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Diltiazem e compostos rotulados para avaliar a eficácia do Diltiazem genérico. Além disso, Des Acetil Diltiazem-D4, N-Des metil Diltiazem-D4 e Diltiazem-D4, compostos de Diltiazem marcados com deutério, disponíveis para pesquisa bioanalítica, incluindo estudos BA/BE. Cada entrega acompanha um relatório completo de caracterização.