Digoxina

Informação Geral

Impurezas de digoxina e digoxina

Daicel sintetiza impurezas de alta qualidade para Digoxina, um ingrediente farmacêutico ativo. Essas impurezas, incluindo a Impureza-F da Digoxina e a Impureza-D da Digoxina, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança da Digoxina. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Digoxina para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.

Digoxina [CAS: 20830-75-5], um glicosídeo cardíaco extraído da planta dedaleira, digitálicos, trata doenças cardíacas como fibrilação atrial, flutter atrial e insuficiência cardíaca congestiva. Possui atividade inotrópica positiva e cronotrópica negativa. A digoxina controla a frequência ventricular na fibrilação atrial e trata a insuficiência cardíaca congestiva associada à fibrilação atrial.

Digoxina: uso e disponibilidade comercial  

A digoxina é um glicosídeo cardiotônico derivado da planta Digitalis lanata, comumente conhecida como dedaleira. Pertence à classe dos digitálicos e trata doenças cardíacas, como flutter atrial, fibrilação atrial e insuficiência cardíaca. É particularmente eficaz na insuficiência cardíaca ligeira a moderada e na melhoria da contracção miocárdica. A digoxina é indicada para pacientes com insuficiência cardíaca sistólica (ICFEr) com fração de ejeção abaixo de 40%, mas não reduz a mortalidade. É para controle de frequência na fibrilação atrial ou flutter atrial. A digoxina controla as taquicardias supraventriculares que não respondem às terapias convencionais. A digoxina está disponível sob marcas, incluindo Digoxin Pediatric, Lanoxicaps, Lanoxin e Lanoxin Pediatric.

Estrutura e mecanismo de ação da digoxina

O nome químico da Digoxina é (3β,5β,12β)-3-[(O-2,6-Didesoxi-β-D-ribo-hexopiranosil-(1→4)-O-2,6-didesoxi-β- D-ribo-hexopiranosil-(1→4)-2,6-didesoxi-β-D-ribo-hexopiranosil)oxi]-12,14-di-hidroxicard-20(22)-enolido. Sua fórmula química é C₄₁H₆₄O_14, e seu peso molecular é de aproximadamente 780.9 g/mol.

A digoxina inibe uma enzima, a ATPase sódio-potássio, que regula a quantidade de sódio e potássio no interior das células.

Impurezas e Síntese de Digoxina

Impurezas de digoxina se formam durante a síntese^1,2, armazenamento ou degradação do medicamento. Eles podem surgir de materiais de partida impuros, subprodutos de reação ou fatores ambientais. A análise e o controle das impurezas da Digoxina são essenciais para garantir a qualidade, eficácia e segurança do medicamento. As impurezas podem afetar a potência, estabilidade e potenciais efeitos adversos do medicamento. Portanto, a análise e o controle minuciosos das impurezas da Digoxina são necessários para atender aos requisitos regulamentares e garantir o bem-estar do paciente. Envolve identificar e quantificar medidas para minimizar a formação de impurezas durante a fabricação, armazenamento e distribuição.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Digoxina, incluindo Digoxina Impuridade-F e Digoxina Impuridade-D. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC³. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Digoxina e compostos rotulados para avaliar a eficácia da Digoxina genérica. Além disso, a Digoxina-D3, um padrão de Digoxina marcado com deutério, está disponível para pesquisas bioanalíticas, incluindo estudos BA/BE. Cada entrega acompanha um relatório completo de caracterização.