Diazóxido

Informação Geral

Impurezas de diazóxido e diazóxido

Daicel A Pharma é especializada na síntese de impurezas de alta qualidade para o Diazóxido, um ingrediente farmacêutico ativo. A impureza, cloridrato de ácido 2-amino-5-clorobenzenossulfônico, desempenha um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança do Diazóxido. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de diazóxido para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.

Diazóxido [CAS: 364-98-7], um derivado da benzotiadiazina, atua na hipertensão e na hiperglicemia. É um vasodilatador periférico, útil em emergências hipertensivas. O diazóxido oferece um perfil farmacológico versátil que atende a diversas necessidades terapêuticas.

Diazóxido: Uso e Disponibilidade Comercial 

O diazóxido inibe a secreção de insulina e promove a gliconeogênese e a glicogenólise hepáticas, limitando a utilização da glicose nos tecidos. Consequentemente, leva a níveis elevados de glicose no sangue (hiperglicemia). Também trata o hiperinsulinismo neonatal. Está disponível sob marcas, incluindo Hyperstat e Proglycem.

Estrutura e mecanismo de ação do diazóxido

O nome químico do Diazóxido é 7-Cloro-3-metil-2H-1,2,4-benzotiadiazina 1,1-dióxido. Sua fórmula química é C₈H₇ClN₂O₂S, e seu peso molecular é de aproximadamente 230.67 g/mol.

O diazóxido interage com os canais de potássio sensíveis ao ATP das células beta das ilhotas pancreáticas e inibe a liberação de insulina.

Impurezas e Síntese de Diazóxido

Impurezas de diazóxido podem se formar durante a fabricação¹ ou devido à degradação ao longo do tempo. Eles são preocupantes porque podem afetar a qualidade, eficácia e segurança do produto final. As impurezas podem afetar a estabilidade do medicamento, a farmacocinética e os potenciais efeitos adversos. Portanto, a análise e o controle rigorosos das impurezas do Diazóxido são essenciais para atender aos requisitos regulatórios e garantir a segurança do paciente. Inclui caracterização e quantificação minuciosas de impurezas e implementação de medidas para minimizar a sua formação durante o fabrico e armazenamento.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de diazóxido, incluindo cloridrato de ácido 2-amino-5-clorobenzenossulfônico. Eles são gerados em uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC². Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Diazóxido, e compostos rotulados, para avaliar a eficácia do Diazóxido genérico. Além disso, o Diazóxido-D3, um padrão de Diazóxido marcado com deutério, está disponível para pesquisas bioanalíticas, incluindo estudos BA/BE. Cada entrega acompanha um relatório completo de caracterização.