Dexrazoxano

Informação Geral

Impurezas de Dexrazoxano e Dexrazoxano

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de Dexrazoxano de qualidade excepcional, como Dexrazoxane Impurity-A, Dexrazoxane Impurity-C e Dexrazoxane Impurity-D. Estas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança do Dexrazoxano, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Dexrazoxano para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

Dexrazoxano [CAS: 24584-09-6], o (+)-enantiomorfo do razoxano, exibe propriedades quelantes de ferro, quimioprotetoras, cardioprotetoras e antineoplásicas. Atua como um agente antimitótico ao mesmo tempo que possui efeitos imunossupressores. O dexrazoxano fornece cardioproteção contra a toxicidade das antraciclinas, inibindo a formação de um complexo tóxico ferro-antraciclina.

Dexrazoxano: Uso e Disponibilidade Comercial  

O dexrazoxano, um medicamento cardioprotetor aprovado pela FDA, demonstrou sua eficácia no manejo da toxicidade cardíaca associada à quimioterapia à base de antraciclina em pacientes com câncer, particularmente aqueles com câncer de mama avançado, sarcomas de tecidos moles ou câncer de pulmão de pequenas células. Trata danos nos tecidos causados ​​por antraciclinas. O dexrazoxano está disponível sob marcas, incluindo Totect e Zinecard.

Estrutura e mecanismo de ação do dexrazoxano

O nome químico do Dexrazoxano é 4,4′-[(1S)-1-Metil-1,2-etanodiil]bis[2,6-piperazinediona]. Sua fórmula química é C₁₁H₁₆N₄O_4, e seu peso molecular é de aproximadamente 268.27 g/mol.

O dexrazoxano penetra facilmente nas membranas celulares e é um derivado cíclico do EDTA.

Impurezas e Síntese de Dexrazoxano

Durante a síntese¹ do Dexrazoxano, as impurezas são geradas como subprodutos. Eles podem ser originados de materiais de partida, reagentes ou intermediários de reação utilizados na fabricação. É necessário identificar e caracterizar estas impurezas para garantir a pureza e segurança do produto final. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa (MS) ajudam no perfil e quantificação de impurezas. Os fabricantes de Dexrazoxane monitoram de perto as impurezas para atender aos padrões regulatórios e implementam métodos de purificação para minimizar sua presença, garantindo a mais alta qualidade do medicamento para uso terapêutico.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Dexrazoxano, como Impureza de Dexrazoxano-A, Impureza de Dexrazoxano-C e Impureza de Dexrazoxano-D, gerados a partir de uma instalação analítica em conformidade com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente compreendendo dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Além disso, mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de Dexrazoxano ou produtos de degradação. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.