Dexmedetomidina

Informação Geral

Impurezas de Dexmedetomidina e Dexmedetomidina 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Dexmedetomidina de qualidade excepcional, como impureza de bromomedetomida, impureza de éster N-metílico de dexmedetomidina, impureza potencial de dexmedetomidina 5, impureza de dibromomedetomida, etc. Essas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança da Dexmedetomidina, um ingrediente farmacêutico ativo . Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Dexmedetomidina para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

Dexmedetomidina [CAS: 113775-47-6], um derivado do imidazol, é o enantiômero S da medetomidina. É um agonista alfa-adrenérgico, proporcionando efeitos analgésicos, ansiolíticos e sedativos. Está intimamente relacionado com a medetomidina, a forma racêmica deste composto. A dexmedetomidina trata a ação agonista nos receptores adrenérgicos alfa-2, oferecendo propriedades analgésicas não narcóticas.

Dexmedetomidina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A dexmedetomidina, disponível sob várias marcas, como Igalmi e Precedex, recebeu aprovação do FDA dos EUA para usos específicos. Envolvem sedação para pacientes intubados e sob ventilação mecânica na UTI e sedação periprocedimento para pacientes não intubados. A dexmedetomidina tem sido utilizada até mesmo em bloqueios de nervos periféricos para prolongar a duração da analgesia.

Estrutura e mecanismo de ação da dexmedetomidina

O nome químico da Dexmedetomidina é 5-[(1S)-1-(2,3-Dimetilfenil)etil]-1H-imidazol. Sua fórmula química é C₁₃H₁₆N_2, e seu peso molecular é de aproximadamente 200.28 g/mol.

A dexmedetomidina ativa os receptores alfa-2 adrenérgicos pré-sinápticos que tratam a agitação associada à esquizofrenia ou transtorno bipolar I ou II.

Impurezas e Síntese de Dexmedetomidina

Durante a síntese¹ da Dexmedetomidina, impurezas podem se formar como subprodutos. Eles podem surgir de várias etapas do processo de fabricação, como materiais de partida, reagentes ou intermediários de reação. Ajuda a identificar e caracterizar essas impurezas para garantir a segurança e eficácia do produto final. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa (MS) ajudam no perfil e quantificação de impurezas. Ao compreender as impurezas presentes na Dexmedetomidina e os seus níveis, os fabricantes podem otimizar o processo sintético e implementar estratégias de purificação adequadas para cumprir os requisitos regulamentares e garantir a mais alta qualidade do medicamento.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Dexmedetomidina, como impureza de bromomedetomida, impureza de éster N-metílico de dexmedetomidina, impureza potencial de dexmedetomidina 5, impureza de dibromomedetomida, etc., gerados a partir de uma instalação analítica compatível com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente que inclui dados² de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC³. Além disso, mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de Dexmedetomidina ou produtos de degradação. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.