Dexametasona

Informação Geral

Impurezas de Dexametasona e Dexametasona

Daicel Pharma sintetiza alta qualidade Dexametasona impurezas, 21-desoxidexametasona, formato de dexametasona, impureza de dexametasona, diéster de fosfato de sódio de dexametasona (impureza I), fosfato de sódio de dexametasona EP impureza G, impureza D de fosfato de sódio de dexametasona e aduto de sulfito de dexametasona, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Dexametasona. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Dexametasona e as entrega globalmente.

Dexametasona [CAS: 50-02-2] é um hormônio sintético que imita as ações dos corticosteróides naturais produzidos pelas glândulas supra-renais. Possui boas propriedades antiinflamatórias e imunossupressoras. Trata leucemia e linfoma.

Dexametasona: Uso e Disponibilidade Comercial

A dexametasona é um medicamento versátil amplamente utilizado no tratamento de diversas doenças, como esclerose múltipla, alergias, edema cerebral, inflamação e choque. Beneficia pacientes com asma, dermatite atópica e de contato e reações de hipersensibilidade a medicamentos. Além disso, é eficaz no tratamento de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia, na prevenção e no tratamento do mal da altitude e no controle da compressão da medula espinhal causada por metástases em casos oncológicos. A dexametasona está disponível sob várias marcas como único ingrediente ativo ou com outros ingredientes farmacêuticos ativos como uma combinação. A dexametasona, aprovada pelo FDA dos EUA, está disponível em diferentes vias de administração sob marcas como Decadron, Decaderm, Dextenza, Dexycu Kit, Hemady, Maxidex, Ozurdex, etc.

Estrutura e mecanismo de ação da dexametasona

O nome químico da Dexametasona é 16α-Metil-9α-fluoro-1,4-pregnadieno-11β,17α,21-triol-3,20-diona. Sua fórmula química é C₂₂H₂₉FO_5, e seu peso molecular é de aproximadamente 392.5 g/mol.

A dexametasona atua ligando-se aos receptores nucleares de esteróides. Além disso, suprime a migração de neutrófilos e reduz a proliferação de colônias de linfócitos. Interfere na ativação do NF-kB e nas vias apoptóticas e contribui para seus efeitos terapêuticos.

Impurezas e Síntese de Dexametasona

A dexametasona pode formar impurezas durante sua síntese¹ ou degradação. As impurezas incluem epímeros, diastereômeros e isômeros. Reações incompletas ou colaterais durante a síntese, bem como a degradação durante o armazenamento, geram impurezas. As impurezas da dexametasona podem afetar sua estabilidade, potência e eficácia terapêutica. Assim, medidas rigorosas de controle de qualidade devem ser empregadas durante a produção para garantir que o produto final seja de alta qualidade e atenda aos padrões exigidos de pureza e eficácia.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de dexametasona, 21-desoxidexametasona, formato de dexametasona, impureza de dexametasona, diéster de fosfato de sódio de dexametasona (impureza I), fosfato de sódio de dexametasona EP impureza G, fosfato de sódio de dexametasona Impureza D e aduto de sulfito de dexametasona. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Dexametasona. Fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia da Dexametasona genérica. A Daicel oferece padrões de Dexametasona marcados com isótopos altamente puros para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.