Desmopressina
Informação Geral
Impurezas de Desmopressina e Desmopressina
Daicel Pharma sintetiza impureza de desmopressina de alta qualidade, N, N'-dimetil-Gly-Desmopressina, que ajuda na análise de qualidade, estabilidade e segurança biológica da desmopressina. Também oferecemos síntese personalizada de impurezas de desmopressina e fornecemos em todo o mundo.
Desmopressina [CAS: 16679-58-6], um peptídeo de nove aminoácidos, é um análogo sintético do hormônio hipofisário natural, a 8-arginina vasopressina, um hormônio antidiurético (ADH). Ele gerencia várias condições médicas, como doença de von Willebrand, doença falciforme, diabetes insípido e enurese noturna.
Desmopressina: Uso e Disponibilidade Comercial
A desmopressina é um medicamento com diversas formas de administração e indicações. Quando administrado por via intranasal, é para adultos com noctúria devido a poliúria noturna e tratamento de diabetes insípido craniano central ou poliúria e polidipsia temporárias após traumatismo cranioencefálico ou cirurgia na região hipofisária. Quando administrado por via parenteral, destina-se à manutenção da hemostasia durante procedimentos cirúrgicos e no pós-operatório em pacientes com hemofilia A ou doença de von Willebrand clássica leve a moderada (Tipo I).
A disponibilidade da Desmopressina varia dependendo do país e do tipo de tratamento médico. As marcas comuns sob as quais a Desmopressina está disponível são DDAVP, DesmoMelt, Desmotabs, Noctiva, Minirin, Octim e Stimate.
Estrutura e mecanismo de ação da desmopressina
A fórmula química da Desmopressina é C46H64N14O12S2, e seu peso molecular é 1069.22 g/mol.
Na ligação da desmopressina aos receptores V2 na membrana basolateral das células do túbulo distal e nos ductos coletores do néfron, a adenilil ciclase é estimulada. As cascatas intracelulares resultantes no ducto coletor levam a um aumento na taxa de inserção de canais de água, chamados aquaporinas, na membrana luminal e aumentam a permeabilidade da membrana à água.1.
Impurezas e Síntese de Desmopressina
A desmopressina é um análogo peptídico sintético do hormônio, sintetizado2 através de múltiplas etapas, incluindo síntese de peptídeos em fase sólida e purificação por cromatografia. Durante o processo de fabricação, existe a possibilidade de surgimento de impurezas, como cadeias peptídicas truncadas ou modificadas, solventes residuais e metais pesados. Medidas rigorosas de controle de qualidade são tomadas para garantir a pureza e a qualidade da Desmopressina, incluindo testes de impurezas usando HPLC e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS). A síntese e o controle de qualidade da Desmopressina são fundamentais para garantir a pureza e eficácia do medicamento.
Na Daicel, fornecemos um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrão de impureza de Desmopressina, como N, N'-dimetil-Gly-Desmopressina, juntamente com dados de caracterização completos, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Mediante solicitação, fornecemos 13C-DEPT e CHN. Além disso, fornecemos um relatório completo de caracterização no momento da entrega. A Daicel oferece Desmopressina D8, que é um padrão de desmopressina marcado com deutério em pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
Referências
FAQ
Referências
- (https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/5311065)
- Milan Zaoral, Ivan Vavra, Alena Machova e Frantisek Sorm, Ceskoslovenska Akademie Ved., Praga, Tchecoslováquia, “1-DEAMINO-8-D-ARGININA VASOPRESSINA”, US 3,497,491, 24 de fevereiro de 1970
- Lindeberg, “Separação de análogos da vasopressina por cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa” Journal of Chromatography, Volume: 193, Edição: 3, Páginas: 427-31, 1980
Perguntas Frequentes
Como são sintetizadas as impurezas da Desmopressina?
A síntese de impurezas de desmopressina envolve a síntese química da cadeia peptídica usando técnicas de síntese peptídica em fase sólida (SPPS). A sequência peptídica desejada é construída sobre uma resina de suporte sólida e o produto bruto é então clivado da resina e purificado utilizando HPLC ou outras técnicas de cromatografia. O peptídeo purificado é submetido a diversas modificações químicas para gerar as impurezas desejadas. Estas modificações podem incluir truncamento da cadeia peptídica, acilação, oxidação ou outras modificações. As impurezas finais são caracterizadas utilizando técnicas analíticas como HPLC e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
Como as impurezas da Desmopressina são identificadas e quantificadas durante o processo de fabricação?
As impurezas de desmopressina são identificadas e quantificadas durante o processo de fabricação usando técnicas como cromatografia líquida de alta eficiência3 (HPLC) e espectrometria de massa por cromatografia líquida (LC-MS). Essas técnicas ajudam a identificar o tipo e a quantidade de impurezas presentes na amostra.
Quais são as técnicas de cromatografia utilizadas na purificação das impurezas da Desmopressina?
A cromatografia é usada para purificar as impurezas da Desmopressina para separar o produto desejado de outros componentes indesejados na mistura. Técnicas de cromatografia, como cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa (RP-HPLC), são comumente usadas para purificação de peptídeos e para garantir a pureza e qualidade do produto final.
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