Darolutamida

Informação Geral

Impurezas de Darolutamida e Darolutamida 

Daicel Pharma sintetiza a impureza de Darolutamida de alta qualidade, CetoDarolutamida, que é crucial na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Darolutamida. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Darolutamida e as entrega globalmente.

Darolutamida [CAS: 1297538-32-9] é um medicamento que funciona como um antagonista do receptor de andrógeno e tem potenciais propriedades anticancerígenas. Trata o câncer de próstata não metastático que se tornou resistente à terapia hormonal.

Darolutamida: uso e disponibilidade comercial  

Nubeqa é uma marca registrada de Darolutamida para o tratamento de homens adultos com câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC) com risco de metástase. Ele se liga ao receptor (alvo) de andrógenos, como a testosterona, e os impede de estimular o crescimento das células cancerígenas da próstata.

Estrutura e mecanismo de ação da darolutamida

O nome químico da Darolutamida é N-[(1S)-2-[3-(3-Cloro-4-cianofenil)-1H-pirazol-1-il]-1-metiletil]-5-(1-hidroxietil)- 1H-pirazol-3-carboxamida. Sua fórmula química é C₁₉H₁₉ClN₆O₂, e seu peso molecular é de aproximadamente 398.8 g/mol.

A darolutamida inibe a ligação de andrógenos, a translocação nuclear do receptor de andrógeno e a transcrição mediada pelo receptor de andrógeno.

Impurezas e Síntese de Darolutamida

Durante o processo sintético¹, Formam-se impurezas de darolutamida que afetam a qualidade e segurança do medicamento. Estas impurezas devem ser monitoradas e controladas para garantir que o medicamento seja seguro e eficaz para os pacientes. Requer uma compreensão profunda das potenciais impurezas, da sua preparação e de medidas adequadas para as limitar.

A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para o padrão de impureza Darolutamida, CetoDarolutamida. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Darolutamida e oferecer compostos rotulados para quantificar a eficácia da Darolutamida. A Daicel oferece Darolutamida-D4, um padrão de Darolutamida marcado com deutério usado em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Damos uma caracterização completa