Daicel Pharma sintetiza impurezas de citidina de qualidade excepcional, como impureza de citidina 2-etilbutila (isômero R), impureza de citidina 2-etilbutila (isômero S), impureza de citidina 2-etilbutila sesamol (isômero R), impureza de citidina 2-etilbutila sesamol (Isômero S), Impureza de Citidina Isopropil, Impureza de Citidina Isopropil (Isômero R), Impureza de Citidina Isopropil (Isômero S) e L-Citidina. Estas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança da Citidina, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de citidina para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.
Citidina [CAS: 65-46-3] é um nucleosídeo pirimidina. Compreende a ligação da citosina à ribofuranose através de uma ligação beta-N(1)-glicosídica. É um componente do RNA e desempenha um papel em vários processos fisiológicos.
Citidina: Uso e Disponibilidade Comercial
A citidina trata deficiências neuropsiquiátricas associadas a doenças cerebrovasculares, muitas vezes em combinação com uridina, para aumentar os efeitos terapêuticos. Serve como um composto de pirimidina que pode ser incorporado em ácidos nucleicos e também atua como substrato para a via de resgate da síntese de nucleotídeos de pirimidina. A enzima CTP sintase 1 (CTPS1) ajuda a formar o trifosfato de citidina, um precursor vital de DNA, RNA e fosfolipídios.
Estrutura e mecanismo de ação da citidina
O nome químico da citidina é 1-((2R,3R,4S,5R)-3,4-Dihidroxi-5-(hidroximetil)tetrahidrofuran-2-il)-4-(amino)pirimidin-2(1H)-ona . Sua fórmula química é C9H13N3O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 243.22 g/mol.
O mecanismo de ação da Citidina é desconhecido.
Impurezas e Síntese de Citidina
As impurezas na citidina podem surgir de várias fontes, incluindo a fabricação1, matérias-primas ou degradação durante o armazenamento. Eles podem impactar a pureza e a qualidade da Citidina, afetando potencialmente seu desempenho e segurança. Assim, é necessário analisar e controlar essas impurezas. As impurezas comuns de citidina podem incluir substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais. Métodos analíticos como HPLC ou LC ajudam a detectar e quantificar essas impurezas, garantindo que a Citidina atenda aos padrões de qualidade exigidos para o uso pretendido em pesquisas ou aplicações farmacêuticas.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de citidina, como impureza de citidina 2-etilbutila (isômero R), impureza de citidina 2-etilbutila (isômero S), impureza de citidina 2-etilbutila sesamol (isômero R) , impureza de citidina 2-etilbutil sesamol (isômero S), impureza de citidina isopropil, impureza de citidina isopropil (isômero R), impureza de citidina isopropil (isômero S) e L-citidina, gerados a partir de uma instalação analítica compatível com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente que compreende dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Além disso, mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de citidina ou produtos de degradação. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.
Os níveis de impurezas podem variar em diferentes lotes de Citidina devido a variações nas condições de fabricação, matérias-primas e outros fatores. Monitoramento e controle regulares são necessários para manter uma qualidade consistente.
As impurezas de citidina são identificadas através de comparação com padrões de referência, combinando o tempo de retenção em técnicas cromatográficas, análise espectral (como UV, IR ou RMN) e outros métodos analíticos adequados.
Sim, certas impurezas na Citidina podem potencialmente afetar a sua biodisponibilidade. Eles podem interferir na absorção, metabolismo ou distribuição do medicamento, causando variações na concentração e eficácia do medicamento.
As impurezas de citidina são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.
