Cinacalcet

Informação Geral

Impurezas de Cinacalcet e Cinacalcet 

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de Cinacalcet de qualidade excepcional, como Cinacalcet Diastereomer-1 (Sal Cloridrato) e Cinacalcet Diastereomer-2 (Sal Cloridrato). Estas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança de um ingrediente farmacêutico ativo, o Cinacalcet. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Cinacalcet para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

Cinacalcet [CAS: 226256-56-0] é um agonista do receptor sensível ao cálcio e funciona como calcimimético e inibidor do P450. Trata o hiperparatireoidismo resultante de tumores da paratireoide ou insuficiência renal.

Cinacalcet: Uso e Disponibilidade Comercial  

Cinacalcet é um medicamento para o manejo e tratamento de várias condições, incluindo hiperparatireoidismo secundário em pacientes em diálise, hiperparatireoidismo primário em indivíduos que não são candidatos adequados para cirurgia e calcifilaxia em pacientes com doença renal avançada ou em diálise. Cinacalcet pode ser utilizado em casos de hiperparatireoidismo primário quando a intervenção cirúrgica representa alto risco ou não é viável. Cloridrato de Cinacalcet e Sensipar estão entre as marcas sob as quais o Cinacalcet está disponível em formulações de medicamentos.

Estrutura e mecanismo de ação do cinacalcet

O nome químico do Cinacalcet é N-[(1R)-1-(1-Naftil)etil]-3-[3-(trifluorometil)fenil]propan-1-amina. Sua fórmula química é C₂₂H₂₂F₃N, e seu peso molecular é de aproximadamente 357.4 g/mol.

O cinacalcet reduz os níveis do hormônio da paratireóide (PTH), aumentando a sensibilidade do receptor sensível ao cálcio ao cálcio extracelular.

Impurezas e Síntese de Cinacalcet

Durante a síntese¹, armazenamento ou degradação do Cinacalcet, um agonista do receptor sensível ao cálcio, podem ocorrer impurezas. Eles resultam de vários fatores, incluindo materiais de partida, reagentes, intermediários ou reações colaterais indesejadas. A análise e o controle das impurezas do Cinacalcet são essenciais para garantir a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. A análise de impurezas permite identificar e quantificar substâncias, permitindo aos fabricantes estabelecer limites aceitáveis ​​e implementar medidas para controlar os níveis de impurezas. Ao manter um controle rigoroso sobre as impurezas, a pureza e a eficácia do Cinacalcet podem ser garantidas, minimizando potenciais riscos e mantendo a segurança do paciente.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza Cinacalcet, como Cinacalcet Diastereomer-1 (Sal Cloridrato) e Cinacalcet Diastereomer-2 (Sal Cloridrato), gerados a partir de uma instalação analítica em conformidade com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente compreendendo dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Além disso, mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode criar impurezas desconhecidas de Cinacalcet ou produtos de degradação. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.