Cibenzolina

Informação Geral

Impurezas de Cibenzolina e Cibenzolina 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de cibenzolina de qualidade excepcional, como succinato de (R)-(+)-cibenzolina e succinato de (S)-(-)-cibenzolina. Estas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança da Cibenzolina, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de cibenzolina para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

Cibenzolina [CAS: 53267-01-9], conhecido por suas características farmacocinéticas favoráveis, demonstra notável eficácia como agente antiarrítmico. Pode ser incluído no regime de tratamento junto com outros medicamentos de classe I, principalmente para pacientes com arritmias de alto risco.

Cibenzolina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A cibenzolina pertence à classe I de medicamentos antiarrítmicos. Sua administração pode ser por via oral ou intravenosa. A cibenzolina trata arritmias ventriculares e supraventriculares, incluindo aquelas que são resistentes a outros medicamentos, particularmente em casos de taquicardia ventricular ou arritmias após infarto agudo do miocárdio recente. A cibenzolina está disponível sob marcas como Cifenline, Exacor e Cipralan.

Estrutura e mecanismo de ação da cibenzolina

O nome químico da Cibenzolina é 2-(2,2-Difenilciclopropil)-4,5-di-hidro-1H-imidazol. Sua fórmula química é C₁₈H₁₈N_2, e seu peso molecular é de aproximadamente 262.3 g/mol.

O mecanismo de ação da Cibenzolina é desconhecido.

Impurezas e Síntese de Cibenzolina

As impurezas da cibenzolina, um medicamento antiarrítmico, podem ocorrer durante sua síntese¹, armazenamento ou degradação. Estas impurezas podem surgir de reações incompletas, reações secundárias ou degradação do ingrediente ativo. É crucial analisar e controlar estas impurezas devido ao seu potencial impacto na segurança, eficácia e qualidade do medicamento. A análise de impurezas ajuda a identificar e quantificar essas substâncias, garantindo a conformidade com as diretrizes regulatórias e padrões farmacopéicos. Ao implementar medidas de controlo rigorosas, tais como a definição de limites aceitáveis ​​para os níveis de impurezas, os fabricantes podem manter a pureza e a qualidade da Cibenzolina, garantindo assim a sua segurança e eficácia na utilização clínica.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de cibenzolina, como succinato de (R)-(+)-cibenzolina e succinato de (S)-(-)-cibenzolina gerados a partir de uma instalação analítica em conformidade com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente que compreende dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Além disso, mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de Cibenzolina ou produtos de degradação e compostos rotulados para avaliar a eficácia da Cibenzolina. Também oferecemos (S)-(-)-Cibenzolina-D4 e R-(+)-Cibenzolina-D4, compostos de Cibenzolina marcados com deutério, úteis em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.