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cetrorelix
Referências
FAQ
Referências
- Andrew V. Schally; Sandor Bajusz, Asta Pharma A.-G., República Federal da Alemanha, “antagonistas de LHRH” patente dos EUA US4800191, 24 de janeiro de 1989
- Manik Reddy Pullagurla, Jagadeesh Babu Rangisetty, Biophore India Pharmaceuticals Private Limited, “Processo para a preparação de acetato de cetrorelix” US 2019/0382447 Al, 9,2019 de dezembro de XNUMX
Perguntas Frequentes
Por que a síntese das impurezas do Cetrorelix é essencial?
A síntese das impurezas do Cetrorelix é essencial para o controle de qualidade do medicamento e do produto. A identificação e caracterização de impurezas ajudam a garantir que o medicamento seja seguro e eficaz para uso em pacientes.
Como são sintetizadas as impurezas do Cetrorelix?
A síntese de impurezas Cetrorelix envolve o uso do método de síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS). A cadeia peptídica é construída pela adição sequencial de resíduos de aminoácidos protegidos, ativados por agentes de acoplamento, sobre uma resina de suporte sólida. Após a montagem da cadeia peptídica, os grupos protetores são removidos e o peptídeo é clivado da resina e purificado por técnicas de cromatografia tais como RP-HPLC.
Como as impurezas do Cetrorelix são detectadas e quantificadas?
As impurezas Cetrorelix são detectadas e quantificadas usando métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc.
A que temperatura as impurezas de Cetrorelix devem ser armazenadas?
A temperatura de armazenamento das impurezas Cetrorelix pode depender do tipo específico de impurezas e das recomendações do fabricante. As impurezas Cetrorelix são armazenadas em local fresco e seco, entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.