Ceftazidima

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Ceftazidima EP impureza G

  • Número CAT DCTI-C-1465
  • Número CAS 194241-83-3
  • Fórmula Molecular C11H14N4O5S (base livre): C11H15ClN4O5S (com sal)
  • Peso molecular 314.32 (base livre) 350.77 (com sal)

Impureza de lactona de desacetilceftazidima

  • Número CAT DCTI-C-1464
  • Número CAS 1301254-50-1
  • Fórmula Molecular C17H17N5O7S2
  • Peso molecular 467.47

Informação Geral

Impurezas de Ceftazidima e Ceftazidima 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Ceftazidima de alta qualidade, Impureza G de Ceftazidima EP e Impureza de Lactona Desacetilceftazidima, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Ceftazidima. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Ceftazidima e as entrega globalmente.

Ceftazidima [CAS: 72558-82-8] é um antibiótico cefalosporina de amplo espectro, semissintético e de terceira geração, para o tratamento de muitas infecções bacterianas.

Ceftazidima: Uso e Disponibilidade Comercial  

A ceftazidima é um antibiótico usado para tratar muitas infecções bacterianas causadas por organismos suscetíveis, incluindo infecções respiratórias, cutâneas, do trato urinário, ósseas e articulares, ginecológicas, intra-abdominais e do sistema nervoso central. Sua combinação com outros medicamentos trata infecções intra-abdominais complicadas, infecções complicadas do trato urinário e pneumonia bacteriana adquirida no hospital e associada à ventilação mecânica. O antibiótico está disponível na forma de injeção sob várias marcas, como Ceptaz, Fortaz, Pentacef, Tazidime e Tazicef.

Estrutura e mecanismo de ação da ceftazidima Estrutura e mecanismo de ação da ceftazidima

A estrutura química da Ceftazidima é 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-tiazolil)-2-[(1-carboxi-1-metiletoxi)imino] acetil]amino]-2-carboxi-8-oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-en-3-il]metil]-piridínio. Sua fórmula química é C22H22N6O7S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 546.6 g/mol.

A ceftazidima inibe enzimas responsáveis ​​pela síntese da parede celular bacteriana. É ativo contra organismos gram-positivos. Além disso, é ativo contra cepas de organismos resistentes à ampicilina e outras cefalosporinas.

Impurezas e Síntese de Ceftazidima

Síntese de ceftazidima1 pode resultar na formação de impurezas. Algumas impurezas da Ceftazidima estão relacionadas aos materiais de partida, reagentes ou intermediários utilizados durante a preparação. Estas impurezas podem incluir diastereoisômeros, produtos de degradação e substâncias relacionadas. Os fabricantes devem assegurar o controlo e a minimização da formação de impurezas para que a Ceftazidima cumpra os requisitos regulamentares de segurança e eficácia.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Ceftazidima, Impureza G de Ceftazidima EP e Impureza de Lactona Desacetilceftazidima. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Ceftazidima.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Várias técnicas analíticas, incluindo cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc., identificam as impurezas da Ceftazidima.

As impurezas na Ceftazidima são minimizadas durante o armazenamento e transporte controlando a temperatura, a umidade e a exposição à luz e usando materiais de embalagem apropriados.

O metanol é o solvente para analisar a maioria das impurezas da Ceftazidima.

As impurezas de ceftazidima devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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