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Cefepima
Informação Geral
Impurezas de Cefepima e Cefepima
Daicel Pharma sintetiza impureza de Cefepima de alta qualidade, sulfóxidos de Cefepima, que é crucial na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Cefepima. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Cefepima e as entrega globalmente.
Cefepima [CAS: 88040-23-7] é uma cefalosporina de quarta geração que trata infecções bacterianas causadas por bactérias gram-negativas e gram-positivas. Pertence à classe de antibióticos beta-lactâmicos.
Cefepima: Uso e Disponibilidade Comercial
Cefepima é um medicamento recomendado para o tratamento de pneumonia causada por bactérias suscetíveis. Atua como terapia inicial para pacientes com neutropenia febril. Cefepima trata infecções não complicadas e complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite), infecções não complicadas da pele e da estrutura da pele e infecções intra-abdominais complicadas (quando usado com metronidazol).
Cefepime está disponível sob a marca Maxipime.
Estrutura e mecanismo de ação da cefepima 
O nome químico da Cefepima é 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-4-tiazolil)-2-(metoxiimino)acetil]amino]-2-carboxi- 8-oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-en-3-il]metil]-1-metil-pirrolidínio. Sua fórmula química é C19H24N6O5S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 480.6 g/mol.
A cefepima é um agente bactericida que inibe a síntese da parede celular bacteriana. É eficaz contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.
Impurezas e Síntese de Cefepima
As impurezas da cefepima podem ser substâncias relacionadas, produtos de degradação ou solventes residuais formados durante o processo de fabricação do medicamento.1. É crucial monitorar e controlar essas impurezas para garantir a segurança do paciente.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para o padrão de impureza Cefepima, sulfóxidos de Cefepima. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Cefepima.
Referências
FAQ
Referências
- Aburaki, Shimpei; Kamachi, Hajime; Narita, Yukio; Okumura, junho; Naito, Takayuki., Cefalosporinas, Bristol-Myers Co., Estados Unidos, US4406899A, 27 de setembro de 1983
- Barbahaiya, RH; Forgue, ST; Shyu, WC; Papp, EA; Pittman, KA, análise cromatográfica líquida de alta pressão de BMY-28142 em plasma e urina, Agentes Antimicrobianos e Quimioterapia, Volume: 31, Edição: 1, Páginas: 55-9, 1987
Perguntas Frequentes
Quais métodos analíticos ajudam a identificar e quantificar impurezas de Cefepima?
Técnicas cromatográficas como LC-MS e HPLC ajudam a detectar e analisar impurezas na Cefepima.
Qual é a outra técnica comumente usada para determinar impurezas de Cefepima?
A espectroscopia de absorção UV é a outra técnica comumente usada para determinar impurezas na Cefepima.
Qual solvente é para a análise de impurezas de Cefepima?
O metanol é um solvente para analisar a Cefepima e suas impurezas.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas da Cefepima?
As impurezas de cefepima devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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