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Cefdinir
Informação Geral
Impurezas de Cefdinir e Cefdinir
Daicel Pharma sintetiza mais de dez impurezas de Cefdinir de alta qualidade, incluindo 3-metil Cefdinir, Cefdinir Dímero, Cefdinir Glioxálico Analógico, Cefdinir Isoxazol Analógico, Cefdinir Sulfóxido, E-Cefdinir, E-Cefdinir Lactona, Tiazolil Acetil Glicina Oxima, Tiazolil acetil glicina oxima acetal e mais, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo, Cefdinir. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Cefdinir e as entrega globalmente.
Cefdinir [CAS: 91832-40-5] é um antibiótico beta-lactâmico. É uma cefalosporina semissintética que apresenta atividade bactericida.
Cefdinir: Uso e Disponibilidade Comercial
Cefdinir é comumente usado para tratar várias infecções bacterianas em crianças e adultos, incluindo otite média bacteriana aguda, pneumonia adquirida na comunidade, sinusite maxilar aguda, faringite/amigdalite, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica, pele não complicada e infecções da estrutura da pele. O medicamento pode ser eficaz contra vários organismos que causam infecções bacterianas, como Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae (apenas sensível à penicilina), Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes e Staphylococcus aureus. Cefdinir está disponível sob a marca Omnicef.
Estrutura e mecanismo de ação do Cefdinir 
O nome químico do Cefdinir é (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-tiazolil)-2-(hidroxiimino)acetil]amino]-3-etenil-8-oxo- ácido 5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Sua fórmula química é C14H13N5O5S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 395.4 g/mol.
Tal como outras cefalosporinas, o Cefdinir inibe a síntese da parede bacteriana.
Impurezas e Síntese de Cefdinir
Várias impurezas se formam no Cefdinir, incluindo compostos relacionados, produtos de degradação, impurezas de solventes, impurezas inorgânicas e reagentes residuais. Essas impurezas ocorrem durante o processo de fabricação1 ou armazenamento do medicamento e pode afetar a segurança e eficácia do medicamento. É vital identificar e quantificar estas impurezas utilizando técnicas analíticas e garantir que estejam dentro dos limites regulamentares aceitáveis para garantir a qualidade e estabilidade do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para mais de dez padrões de impureza de Cefdinir, incluindo 3-metil Cefdinir, Cefdinir Dímero, Cefdinir Glioxálico Analógico, Cefdinir Isoxazol Analógico, Cefdinir Sulfóxido, E-Cefdinir, E- Cefdinir Lactona, Tiazolil Acetil Glicina Oxima, Tiazolil acetil glicina oxima acetal e assim por diante. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Cefdinir.
Referências
FAQ
Referências
- Takaya, Takao; Takasugi, Hisashi; Masugi, Takashi; Yamanaka, Hideaki; Kawabata, Kohji, compostos 7-substituídos-3-vinil-3-cefem e processos para produção dos mesmos, Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., Japão, US4559334A, 17 de dezembro de 1985
- Okamoto, Yoshihiko; Itoh, Kohji; Namiki, Yoshihiro; Matsushita, Junichi; Fujioka, Mamoru; Yasuda, Tsutomu, Desenvolvimento de método para a determinação de cefdinir e suas substâncias relacionadas por cromatografia líquida de alta eficiência, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 14, Edição: 6, Páginas: 739-748, 1996
Perguntas Frequentes
Qual é o efeito das impurezas no prazo de validade do Cefdinir?
O efeito das impurezas no prazo de validade do Cefdinir depende da classe específica de impurezas e das condições de armazenamento do medicamento. As impurezas reduzem a potência e a eficácia do medicamento por degradação. Além disso, a sua presença no medicamento também pode acelerar a degradação do medicamento, conduzindo a um prazo de validade mais curto.
Quais técnicas analíticas ajudam a monitorar as impurezas do Cefdinir durante sua síntese?
Técnicas analíticas como HPLC e LC-MS ajudam a monitorar as impurezas do Cefdinir durante a fabricação.
Qual solvente é para a análise de impurezas de Cefdinir?
DMSO é um solvente para analisar o Cefdinir e suas impurezas.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de Cefdinir?
As impurezas de Cefdinir devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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