Cefazolina

Informação Geral

Impurezas de Cefazolina e Cefazolina  

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Cefazolina de alta qualidade, ácido 7-aminocefalosporânico, Cefazolina EP impureza A, Cefazolina EP Impureza-K e Tetrazolil Acetamida Acetal, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo, Cefazolina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de cefazolina e as entrega globalmente.

Cefazolina [CAS: 25953-19-9] é um antibiótico pertencente aos beta-lactâmicos e à cefalosporina de primeira geração. Possui atividade bactericida.

Cefazolina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A cefazolina é um antibiótico principalmente para o tratamento de infecções bacterianas da pele e infecções bacterianas moderadamente graves do pulmão, ossos, articulações, estômago, sangue, válvulas cardíacas e trato urinário. É eficaz contra bactérias Gram-positivas, especificamente espécies de estafilococos e estreptococos. O medicamento está disponível sob vários nomes comerciais, incluindo ANCEF, CEFAZOLIN SODIUM e KEFZOL.

Estrutura e mecanismo de ação da cefazolina

O nome químico da Cefazolina é (6R,7R)-3-[[(5-Metil-1,3,4-tiadiazol-2-il)tio]metil]-8-oxo-7-[[2-(1H ácido -tetrazol-1-il)acetil]amino]-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Sua fórmula química é C₁₄H₁₄N₈O₄S_3, e seu peso molecular é de aproximadamente 454.5 g/mol.

A cefazolina liga-se às proteínas de ligação à penicilina (PBP) presentes na membrana interna das paredes celulares bacterianas, causando o enfraquecimento da parede celular bacteriana e a lise celular.

Impurezas e Síntese de Cefazolina

a síntese^1,2 da Cefazolina pode levar à formação de impurezas, incluindo epímeros, produtos de degradação e muito mais, que podem afetar a qualidade e segurança do medicamento. Os fabricantes devem empregar medidas rigorosas de controle de qualidade para minimizar a formação de impurezas e realizar testes regulares para monitorar os níveis de impurezas na Cefazolina.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Cefazolina, ácido 7-aminocefalosporânico, Cefazolina EP impureza A, Cefazolina EP Impureza-K e Tetrazolil Acetamida Acetal. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C³, IR, MASSA e pureza de HPLC. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Cefazolina.