Carmustina

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1-(2-chloroethyl)-3-(2-hydroxyethyl)-1-nitrosourea

  • Número CAT DCTI-C-722
  • Número CAS 60784-46-5
  • Fórmula Molecular C5H10ClN3O3
  • Peso molecular 195.6

1,3-bis(2-hidroxietil)ureia

  • Número CAT DCTI-C-850
  • Número CAS 15438-70-7
  • Fórmula Molecular C5H12N2O3
  • Peso molecular 148.16

3-(2-chloroethyl)-1-(2-hydroxyethyl)-1-nitrosourea

  • Número CAT DCTI-C-721
  • Número CAS 96806-34-7
  • Fórmula Molecular C5H10ClN3O3
  • Peso molecular 195.6

Informação Geral

Impurezas de Carmustina e Carmustina  

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Carmustina de qualidade excepcional, como 1-(2-cloroetil)-3-(2-hidroxietil)-1-nitrosoureia, 1,3-bis(2-hidroxietil)ureia e 3-(2-cloroetil)- 1-(2-hidroxietil)-1-nitrosoureia. Estas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança da Carmustina, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece uma síntese personalizada de impurezas de Carmustina para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

Carmustina [CAS: 154-93-8] é uma nitrosoureia antineoplásica que trata vários tipos de câncer. Como agente alquilante, trata leucemias, linfomas e câncer de mama, testículo, ovário, estômago e pâncreas.

Carmustina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A carmustina é um medicamento que pode ser usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos para tratar vários tipos de câncer, incluindo certos tumores cerebrais, linfomas Hodgkin e não-Hodgkin e mieloma múltiplo. Bicnu e Gliadel são as marcas sob as quais Carmustine está disponível.

Estrutura e mecanismo de ação da carmustina Estrutura e mecanismo de ação da carmustina 

O nome químico da Carmustina é N, N′-Bis (2-cloroetil) -N-nitrosoureia. Sua fórmula química é C5H9Cl2N3O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 214.05 g/mol.

A carmustina inibe processos enzimáticos por carbamoilação de aminoácidos em proteínas.

Impurezas e Síntese de Carmustina

A carmustina é um agente quimioterápico que pode formar impurezas durante a fabricação1 ou armazenamento. Eles são gerados devido à degradação, oxidação ou contaminantes nas matérias-primas utilizadas na fabricação. A presença de impurezas na Carmustina pode afetar a eficácia e segurança do medicamento. Portanto, é fundamental controlá-los e monitorá-los durante a fabricação e armazenamento da Carmustina. É através de rigorosas medidas de controle de qualidade, incluindo testes analíticos, e monitora o processo de fabricação.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Carmustina, como 1-(2-cloroetil)-3-(2-hidroxietil)-1-nitrosoureia, 1,3-bis(2-hidroxietil) ureia e 3 -(2-cloroetil)-1-(2-hidroxietil)-1-nitrosoureia, gerada a partir de uma instalação analítica em conformidade com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente compreendendo dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, mediante solicitação, podemos fornecer dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de Carmustina ou produtos de degradação. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas relacionadas com a N-nitrosoureia na Carmustina são potenciais agentes cancerígenos e mutagénicos que podem representar um risco para a saúde do paciente e necessitam de controlo adequado.

O perfil de impurezas na Carmustina ajuda a identificar, isolar e quantificar impurezas, o que pode ajudar no desenvolvimento de estratégias para minimizar a formação de impurezas e controlar os níveis de impurezas.

Acetonitrila ou DMSO são os solventes usados ​​na análise de muitas impurezas da Carmustina.

As impurezas de carmustina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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