Carbidopa – Levodopa

Informação Geral

Impurezas de Carbidopa-Levodopa e Carbidopa-Levodopa 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Carbidopa-Levodopa de qualidade excepcional, como éster etílico de Etilevodopa/L-Dopa. HCl e éster metílico de Melevodopa/L-Dopa.HCl. Essas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança dos princípios farmacêuticos ativos, Carbidopa-Levodopa. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Carbidopa-Levodopa para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

Carbidopa / Levodopa [CAS: 57308-51-7] é um medicamento que contém dois princípios ativos – Carbidopa e Levodopa. A carbidopa é um inibidor da descarboxilação de aminoácidos aromáticos, enquanto a levodopa é um aminoácido aromático. A levodopa é um precursor metabólico da dopamina, um neurotransmissor deficiente na doença de Parkinson. Carbidopa-Levodopa tem propriedades dopaminérgicas e antiparkinsonianas e controla e trata a doença de Parkinson. Especificamente, a Carbidopa é usada para aumentar a eficácia da Levodopa, evitando a sua degradação antes de chegar ao cérebro.

Carbidopa-Levodopa: Uso e Disponibilidade Comercial  

Carbidopa com Levodopa trata os sintomas motores associados à doença de Parkinson, parkinsonismo pós-encefalítico e parkinsonismo causado por intoxicação por monóxido de carbono ou manganês. Carbidopa com Levodopa reduz a conversão periférica de L-dopa em dopamina, diminui os efeitos colaterais gastrointestinais e aumenta a biodisponibilidade da Levodopa no sistema nervoso central. Além disso, a Carbidopa tem potenciais propriedades anticancerígenas através do seu papel como modulador seletivo do receptor de hidrocarbonetos aril (SAhRM). Carbidopa-Levodopa está disponível sob várias marcas, incluindo Carbilev, Dhivy, Duopa, Parcopa, Rytary e Sinemet.

Estrutura e mecanismo de ação da carbidopa-levodopa

O nome químico da Carbidopa-Levodopa é 3-hidroxi-L-Tirosina, uma mistura com ácido (αS)-α-hidrazinil-3,4-di-hidroxi-α-metilbenzenopropanoico. Sua fórmula química é C₁₉H₂₅N₃O₈, e seu peso molecular é de aproximadamente 423.4 g/mol.

A carbidopa descarboxila rapidamente em dopamina nos tecidos extracerebrais. Inibe a descarboxilação da Levodopa periférica, permitindo sua entrega ao cérebro.

A levodopa é um precursor metabólico da dopamina que pode atravessar a barreira hematoencefálica e se converter em dopamina no cérebro.

Impurezas e Síntese de Carbidopa-Levodopa

As impurezas se formam durante a síntese ou armazenamento de medicamentos combinados Carbidopa-Levodopa. Estas impurezas podem estar relacionadas com as matérias-primas, subprodutos ou produtos de degradação e podem prejudicar a saúde humana. É necessário controlar e minimizar os níveis de impurezas para garantir a segurança e eficácia do medicamento. Os fabricantes usam métodos de teste de purificação, filtração e controle de qualidade para gerenciar impurezas em medicamentos combinados Carbidopa – Levodopa.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Carbidopa-Levodopa, como éster etílico de Etilevodopa/L-Dopa. HCl e éster metílico de Melevodopa/L-Dopa.HCl gerado a partir de uma instalação analítica em conformidade com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente compreendendo dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC^1,2. Além disso, mediante solicitação, podemos fornecer dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos de Carbidopa – Levodopa. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.