Calcitonina

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1-2 Hidrólise-Calcitonina

  • Número CAT DCTI-D-043
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C145H242N44O49S2
  • Peso molecular 3449.91

1,7 bis(3-sulfo-L-Ala)-Calcitonina salmão

  • NÚMERO DO GATO DCTI-D-076
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C145H242N44O54S2
  • PESO MOLECULAR 3529.91

1,7 bis(3-sulfo-L-Ala)-Calcitoninil glicina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-D-077
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C147H244N44O56S2
  • PESO MOLECULAR 3587.94

3-Ciclo (Asn)-Calcitonina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-D-224
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C145H237N43O48S2
  • PESO MOLECULAR 3414.86 Da

31-DEIDRO-THR CALCITONINA

  • Número CAT DCTI-D-007
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C145H237N43O48S2
  • Peso molecular 3414.86 Da

Ala(CN)3-Calcitonina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-D-249
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C145H238N44O47S2
  • PESO MOLECULAR 3413.88

Asp (3)-Calcitonina

  • Número CAT DCTI-D-004
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C145H239N43O49S2
  • Peso molecular 3432.88

Asp-26-Calcitonina

  • Número CAT DCTI-D-001
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C145H239N43O49S2
  • Peso molecular 3432.88

Asp(3)-Truncado(32-29)-Calcitonina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-D-237
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C131H217N39O43S2
  • PESO MOLECULAR 3090.53
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Informação Geral

Impurezas de Calcitonina de Salmão e Calcitonina de Salmão 

Daicel Pharma sintetiza mais de 20 impurezas de salmão calcitonina de alta qualidade, como 1-2 Hidrólise-Calcitonina, Asp (3) -Calcitonina, Dímero Paralelo de Calcitonina, Fragmento (27-32) -Calcitonina, Glu-20-Calcitonina, Trissulfeto-Calcitonina, Truncado (32-20)-Calcitonina e muito mais. As impurezas são cruciais na determinação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo, Calcitonina Salmão. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de calcitonina de salmão e as entrega globalmente.

Salcatonina, também conhecida como Calcitonina Salmão [CAS: 47931-85-1] ou Calcitonina de Salmão, é um peptídeo sintético composto por 32 aminoácidos. Possui uma sequência idêntica à da calcitonina do salmão. É um hormônio polipeptídico secretado pelas células parafoliculares da glândula tireoide. No entanto, em comparação com a calcitonina humana, possui 13 aminoácidos diferentes. Calcitonin Salmon é um medicamento autorizado para o tratamento da doença óssea de Paget sintomática, hipercalcemia e osteoporose em mulheres na pós-menopausa.

Calcitonina: Uso e Disponibilidade Comercial 

Calcitonina Salmão está disponível comercialmente como spray nasal para mulheres na pós-menopausa com osteoporose há mais de cinco anos e baixa massa óssea. As injeções de calcitonina sintética de salmão tratam a doença óssea de Paget sintomática, hipercalcemia e osteoporose em mulheres na pós-menopausa. Calcitonina Salmão mantém ou aumenta a massa óssea e diminui os níveis de cálcio na hipercalcemia. É vendido sob as marcas Miacalcin, Calcimar e Fortical.

Estrutura e mecanismo de ação do salmão calcitonina

A fórmula química do salmão calcitonina é C145H240N44O48S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 3431.86 g/mol.

As células C parafoliculares da glândula tireoide produzem calcitonina endógena. Calcitonina O salmão é um polipeptídeo alfa-helicoidal de 32 aminoácidos que difere da calcitonina humana devido às diferenças nos aminoácidos 10 a 27. Contrai os osteoclastos no osso, reduzindo sua motilidade e capacidade de reabsorção. A calcitonina do salmão também inibe a anidrase carbônica II, que afeta o ambiente ácido ideal para a atividade dos osteoclastos.1.

Impurezas e síntese de calcitonina de salmão

Calcitonina Salmão pode conter impurezas como proteínas ou peptídeos de salmão, endotoxinas bacterianas e solventes residuais usados ​​em seu processo de fabricação2. As impurezas podem causar diversas reações adversas nos pacientes, como infecções, alergias ou outras complicações. Portanto, identificar e medir impurezas peptídicas estruturalmente relacionadas no salmão calcitonina é crucial para melhorar a qualidade do medicamento.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para várias impurezas de Calcitonina de Salmão, incluindo 1-2 Hidrólise-Calcitonina, Asp (3)-Calcitonina, Dímero Paralelo de Calcitonina, Fragmento (27-32)-Calcitonina, Glu-20-Calcitonina, Trissulfeto-Calcitonina, (32-20)-Calcitonina Truncada e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e HPLC3 pureza. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Também damos um relatório completo de caracterização na entrega.

A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Calcitonina Salmão. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Salmão Calcitonina genérico. A Daicel oferece Calcitonina Salmão D10 Impurity altamente pura, um padrão de Calcitonina Salmão marcado com deutério para pesquisa bioanalítica e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

O tipo mais comum de impurezas de calcitonina de salmão são outros peptídeos ou proteínas de salmão ou outros peixes.

A síntese de impurezas de calcitonina de salmão envolve vários métodos, incluindo síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS), tecnologia de DNA recombinante ou síntese química.

As impurezas podem potencialmente afetar a eficácia da Calcitonina Salmão, interferindo na sua ligação aos receptores alvo ou causando reações adversas nos pacientes.

O controle de Impurezas envolve diversas etapas do processo de fabricação, como purificação e testes de controle de qualidade.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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