Bupropion

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(3S,5R,6R)- Impureza Bupropiona

  • Número CAT DCTI-C-1259
  • Número CAS 2133460-43-0
  • Fórmula Molecular C12H14ClNO3S
  • Peso molecular 287.76

(3S,5S,6S)- Impureza Bupropiona

  • Número CAT DCTI-C-1225
  • Número CAS 2133460-42-9
  • Fórmula Molecular C12H14ClNO3S
  • Peso molecular 287.76

1-(3-clorofenil)-2-hidroxipropan-1-ona

  • Número CAT DCTI-C-1784
  • NÚMERO CAS 152943-33-4
  • FÓRMULA MOLECULAR C9H9ClO2
  • PESO MOLECULAR 184.62

Cloridrato de 2-(terc-butilamino)-3′-bromopropiofenona

  • Número CAT DCTI-C-1461
  • Número CAS 1049718-43-5
  • Fórmula Molecular C13H18BrNO (Base Livre) C13H19BrClNO (Sal HCl)
  • Peso molecular 284.2 (Base Livre) 320.7 (Sal HCl)

Cloridrato de 2-(terc-Butilamino)-4'-cloropropiofenona

  • Número CAT DCTI-C-1462
  • Número CAS 1049718-72-0
  • Fórmula Molecular C13H18ClNO (Base Livre) C13H19Cl2NO (Sal HCl)
  • Peso molecular 239.74 (Base Livre) 276.20 (Sal HCl)

Cloridrato de 4-Cloro Bupropiona

  • Número CAT DCTI-C-1547
  • Número CAS 1346598-72-8
  • Fórmula Molecular C13H17Cl2NO (base livre) C13H18Cl3NO (sal de HCl)
  • Peso molecular 274.19 (base livre) 310.64 (sal HCl)

Cloridrato de 5-Cloro Bupropiona

  • Número CAT DCTI-C-1548
  • Número CAS 1193779-48-4
  • Fórmula Molecular C13H17Cl2NO (base livre) C13H18Cl3NO (sal de HCl)
  • Peso molecular 274.19 (base livre) 310.64 (sal HCl)

Bromo Cloropropiofenona

  • Número CAT DCTI-C-1459
  • Número CAS 34911-51-8
  • Fórmula Molecular C9H8BrClO
  • Peso molecular 247.5

Cloridrato de Bupropiona Amina

  • Número CAT DCTI-C-1549
  • Número CAS 2227990-16-9
  • Fórmula Molecular C9H10ClNO (base livre) C9H11Cl2NO (sal HCl)
  • Peso molecular 183-64 (base livre) 220.09 (sal HCl)
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Informação Geral

Impurezas de Bupropiona e Bupropiona  

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de bupropiona de qualidade excepcional, como (3S,5R,6R)-Impureza de Bupropiona, (3S,5S,6S)-Impureza de Bupropiona, 1-(3-clorofenil)-2-hidroxipropan-1-ona e assim por diante. sobre. Estas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança da Bupropiona, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Bupropiona para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

Bupropion [CAS: 34911-55-2] é um antidepressivo aminocetona que trata a depressão e ajuda os pacientes a parar de fumar. Pertence a uma nova classe de antidepressivos que difere estruturalmente da maioria dos tricíclicos de primeira geração e dos antidepressivos ISRS de segunda geração. Trata a sonolência diurna excessiva (SDE) associada à narcolepsia.

Bupropiona: Uso e Disponibilidade Comercial  

A bupropiona, um medicamento antidepressivo, também auxilia na cessação do tabagismo. Trata o transtorno depressivo maior. Além disso, trata a SDE associada à narcolepsia. Algumas das marcas sob as quais a Bupropiona está disponível são Aplenzin, Forfivo Xl, Wellbutrin e Zyban.

Estrutura e mecanismo de ação da bupropiona Estrutura e mecanismo de ação da bupropiona

O nome químico da Bupropiona é 2-(terc-butilamino)-1-(3-clorofenil)propan-1-ona. Sua fórmula química é C13H18ClNO, e seu peso molecular é de aproximadamente 239.74 g/mol.

O mecanismo de ação da Bupropiona é desconhecido.

Impurezas e Síntese de Bupropiona

Impurezas na Bupropiona se formam durante sua síntese1, armazenamento e transporte afetam a pureza, estabilidade, eficácia e segurança do medicamento. As impurezas comuns incluem compostos relacionados, solventes residuais e produtos de degradação. Estas impurezas podem causar efeitos tóxicos e cancerígenos. Portanto, é necessário controlá-los na Bupropiona por meio de rigorosas medidas de controle de qualidade e métodos analíticos durante sua fabricação, armazenamento e distribuição para garantir sua segurança e eficácia aos pacientes.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Bupropiona, como (3S,5R,6R)- Impureza de Bupropiona, (3S,5S,6S)- Impureza de Bupropiona, 1-(3-clorofenil)-2-hidroxipropano -1-one, e assim por diante, gerado a partir de uma instalação analítica compatível com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente compreendendo dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Além disso, mediante solicitação, podemos fornecer dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de Bupropiona ou produtos de degradação e compostos rotulados para avaliar a eficácia da Bupropiona genérica. Também oferecemos Cloridrato de Bupropiona-D9, Eritro-Dihidro Bupropiona.HCl – D9, Hidroxi Bupropiona-D6 e Treo-Dihidro Bupropiona.HCl – D9, compostos de Bupropiona marcados com deutério úteis em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE . Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Os testes de impurezas devem ser realizados em intervalos regulares durante o desenvolvimento do medicamento, inclusive durante a síntese do API, produção de medicamentos e estudos de estabilidade. A frequência dos testes depende dos requisitos regulamentares e do risco associado às impurezas.

Sim, as impurezas da Bupropiona podem afetar a eficácia do medicamento, reduzindo a potência do IFA ou interferindo no seu mecanismo de ação.

A detecção de impurezas na Bupropiona é feita por meio de métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc.

As impurezas de bupropiona são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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