Budesonida

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Impureza Budesonida 17-ceto

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2470
  • NÚMERO CAS 85234-64-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C23H30O5
  • PESO MOLECULAR 386.49

Composto G relacionado à budesonida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-1977
  • NÚMERO CAS 137174-25-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C25H36O6
  • PESO MOLECULAR 432.56

Informação Geral

Impurezas de Budesonida e Budesonida

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de budesonida de qualidade excepcional, como a impureza 17-ceto da budesonida e o composto G relacionado à budesonida. Essas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança da budesonida, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Budesonida para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

Budesonida [CAS: 51333-22-3] é um glicocorticóide sintético. Possui propriedades que podem reduzir a inflamação e ajudar a regular o sistema imunológico. A budesonida reduz a inflamação e atua como agente broncodilatador.

Budesonida: uso e disponibilidade comercial  

Budesonida é um medicamento corticosteróide usado para controlar e tratar doenças inflamatórias que afetam as vias aéreas e o trato gastrointestinal. Trata rinite alérgica, alergias respiratórias superiores, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença de Crohn e colite ulcerativa. A dosagem e administração de Budesonida variam dependendo da condição, da idade do paciente e da terapia anterior. Está disponível em várias formas, incluindo sprays nasais, suspensões para inalação, inaladores dosimetrados, pós para inalação e espumas retais. A budesonida está disponível em várias marcas, como Uceris, Tarpeyo, Rhinocort, Pulmicort, Ortikos, Entocort Ec e muito mais.

Estrutura e mecanismo de ação da budesonidaEstrutura e mecanismo de ação da budesonida 

O nome químico da Budesonida é (11β,16α)-16,17-[Butilidenobis(oxi)]-11,21-dihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona. Sua fórmula química é C25H34O6, e seu peso molecular é de aproximadamente 430.5 g/mol.

A budesonida é um corticosteróide que possui atividade glicocorticóide. Liga-se aos receptores de glicocorticóides e causa efeitos antiinflamatórios.

Impurezas e Síntese de Budesonida

Durante a fabricação1 da Budesonida, podem formar-se impurezas que afectam a segurança e a eficácia do medicamento. Eles se formam durante a síntese, degradação e condições de armazenamento. É necessário controlar e monitorar os níveis de impurezas para garantir a qualidade e segurança do medicamento. Agências reguladoras, como a FDA dos EUA, estabeleceram diretrizes e limites para essas impurezas.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de budesonida, como Impureza 17-ceto de budesonida e Composto G relacionado à budesonida, gerados a partir de uma instalação analítica em conformidade com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente compreendendo dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, mediante solicitação, podemos fornecer dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de Budesonida ou produtos de degradação. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

A formação de impurezas de budesonida pode ser evitada através do desenvolvimento e otimização diligentes do processo, do uso de materiais iniciais de alta qualidade e da implementação de condições adequadas de armazenamento e transporte.

As impurezas comuns da budesonida incluem diastereômeros, degradantes e solventes residuais.

Sim, as impurezas da budesonida podem afetar a estabilidade do medicamento e reduzir a potência, diminuir o prazo de validade e potencial degradação.

As impurezas de budesonida são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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