Bilastina

Informação Geral

Impurezas de Bilastina e Bilastina  

Daicel Pharma sintetiza impurezas de bilastina de alta qualidade, incluindo 1′-hidroxi bilastina, impureza de bilastina 1, impureza de bilastina 2, impureza de bilastina 7 e impureza de N-óxido de bilastina. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança da Bilastina, insumo farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de bilastina para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.

Bilastina [CAS: 202189-78-4] é um anti-histamínico que apresenta alta seletividade para o antagonista do receptor H1 da histamina, proporcionando rápido início de ação e efeitos duradouros. Este medicamento pertence à classe dos benzimidazol. A bilastina trata a rinite alérgica e a urticária associadas à liberação excessiva de histamina.

Bilastina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A bilastina é um anti-histamínico receptor H1 de segunda geração, altamente eficaz e não sedativo, no tratamento de rinoconjuntivite alérgica e urticária crônica em pacientes. A bilastina está disponível sob várias marcas, como Allertine, Bilargo, Blexten, Bilaxten, Clatra, Ilaxten, etc.

Estrutura e mecanismo de ação da bilastina

O nome químico da bilastina é ácido 4-[2-[4-[1-(2-etoxietil)-1H-benzimidazol-2-il]-1-piperidinil]etil]-α,α-dimetilbenzenoacético. Sua fórmula química é C₂₈H₃₇N₃O_3, e seu peso molecular é de aproximadamente 463.6 g/mol.

A bilastina previne a ativação dos receptores H1 e libera histamina dos mastócitos, reduzindo assim os sintomas alérgicos.

Impurezas e Síntese de Bilastina

Durante a fabricação¹ da Bilastina, podem formar-se impurezas devido a factores como materiais de partida, reagentes ou condições de processamento impuros. Estas impurezas podem afetar a segurança e eficácia do medicamento. Portanto é fundamental controlá-los dentro de limites aceitáveis ​​durante sua fabricação. Medidas de controle de qualidade, como testes analíticos e otimização de processos, são necessárias para garantir a pureza e a qualidade da Bilastina para uso seguro e eficaz em pacientes.

A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Bilastina, incluindo 1′-Hidroxi Bilastina, Impureza de Bilastina 1, Impureza de Bilastina 2, Impureza de Bilastina 7 e Impureza de N-Óxido de Bilastina. O CoA é gerado a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC^2,3. Também podemos fornecer dados de caracterização adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma é capaz de criar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Bilastina. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.