Betametasona

Informação Geral

Impurezas de Betametasona e Betametasona

Daicel Pharma sintetiza impurezas de betametasona de alta qualidade, incluindo betametasona 17 propionato 21 mesilato Imp-I, betametasona DB XI, dipropionato de betametasona, monopropionato de betametasona, tripropionato de betametasona, dipropionato de betametasona-DB11 e monopropionato de betametasona-DB11. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança de um insumo farmacêutico ativo, a Betametasona. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de betametasona para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.

Betametasona [CAS: 378-44-9] é um glicocorticóide sintético com atividades antiinflamatórias, imunossupressoras e metabólicas. Estimula a produção de proteínas antiinflamatórias e inibe a síntese de mediadores inflamatórios, reduzindo assim a inflamação crônica e as reações autoimunes.

Betametasona: Uso e Disponibilidade Comercial

A betametasona é um corticosteróide e trata muitas doenças inflamatórias. Como medicamento tópico, alivia os sintomas de doenças de pele que respondem aos corticosteróides. Quando combinada com análogos da vitamina D, como o calcipotrieno, a betametasona trata a psoríase em placas. Além do uso tópico, a Betametasona também está disponível como suspensão injetável para tratar condições inflamatórias, incluindo distúrbios endócrinos, gastrointestinais e reumáticos. O medicamento está disponível sob o nome comercial Celestone. Além disso, ocorre como vários sais ou em combinação com outros medicamentos de marcas como Alphatrex, Beta-Val, Dermabet, Taclonex, etc.

Estrutura e mecanismo de ação da betametasona

O nome químico da betametasona é (11β,16β)-9-Fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona. Sua fórmula química é C₂₂H₂₉FO_5, e seu peso molecular é de aproximadamente 392.5 g/mol.

Os corticosteróides contêm hormônios esteróides liberados pelo córtex adrenal e possuem propriedades antiinflamatórias e imunossupressoras. O mecanismo exato da betametasona em diferentes doenças é incerto.

Impurezas e Síntese de Betametasona

Durante a fabricação¹ da betametasona, surgem impurezas, incluindo compostos relacionados, solventes residuais e impurezas de processo, que podem afetar a segurança e eficácia do medicamento, estabilidade e prazo de validade do produto final. Portanto, é fundamental controlar a formação de impurezas durante a síntese da Betametasona para garantir a qualidade e pureza do medicamento. Além disso, procedimentos de fabricação, técnicas de purificação e métodos analíticos apropriados ajudam a detectar e quantificar impurezas.

A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de betametasona, incluindo Betametasona 17 propionato 21 mesilato Imp-I, Betametasona DB XI, Dipropionato de betametasona, Monopropionato de betametasona, Tripropionato de betametasona, Dipropionato de betametasona-DB11 e Monopropionato de betametasona-DB11. O CoA é gerado a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes² tais como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC. Também podemos fornecer dados de caracterização adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma é capaz de sintetizar impurezas desconhecidas de betametasona ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.