Benfotiamina

Informação Geral

Impurezas de Benfotiamina e Benfotiamina  

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de benfotiamina de alta qualidade, incluindo impureza de amida de benfotiamina e base de diéster de sal formato de benfotiamina. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança da Benfotiamina, que é um insumo farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de Benfotiamina para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.

Benfotiamina [CAS: 22457-89-2] é um análogo sintético da tiamina (vitamina B1). Atua como adjuvante imunológico, nutracêutico, antioxidante, pró-vitamina B1 e agente protetor. A benfotiamina trata e previne a nefropatia diabética e o diabetes mellitus tipo 2.

Benfotiamina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A benfotiamina é um derivado da vitamina B1 (tiamina) solúvel em gordura e absorvido até 3.6 vezes mais eficientemente do que as formas solúveis em água. Estudos demonstraram que a Benfotiamina pode melhorar significativamente os escores de neuropatia, aumentar a velocidade de condução nervosa, reduzir os níveis de HbA1c e aliviar a dor em pacientes diabéticos. Também pode ajudar a prevenir a nefropatia e a retinopatia diabética. A benfotiamina está disponível sob várias marcas, incluindo Absolut-3G, Agein, Benalgis, Benfage, etc.

Estrutura e mecanismo de ação da benfotiamina

O nome químico da Benfotiamina é S-[2-[[(4-amino-2-metil-5-pirimidinil)metil]formilamino]-1-[2-(fosfonooxi)etil]-1-propen-1-il] Éster do ácido benzenocarbotióico. Sua fórmula química é C₁₉H₂₃N₄O₆PS, e seu peso molecular é de aproximadamente 466.4 g/mol.

Seu mecanismo exato de ação não é conhecido.

Impurezas e Síntese de Benfotiamina

As impurezas geradas durante a síntese da Benfotiamina incluem materiais de partida, subprodutos e produtos de degradação. Essas impurezas podem prejudicar a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos. Portanto, é necessário controlar e monitorar essas impurezas durante a fabricação e garantir que seus níveis estejam dentro dos limites aceitáveis ​​de acordo com as diretrizes regulatórias. Isso é possível usando métodos analíticos apropriados, otimização de processos e medidas de controle de qualidade.

A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Benfotiamina, incluindo Impureza Amida de Benfotiamina e Diéster à base de sal Formato de Benfotiamina. O CoA é gerado a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes¹ tais como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC². Também podemos fornecer dados de caracterização adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma é capaz de criar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos de Benfotiamina. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.