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Aztreonam
Informação Geral
Impurezas de Aztreonam e Aztreonam
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Aztreonam de alta qualidade, incluindo éster etílico de Aztreonam e éster terc-butílico de Aztreonam. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do Aztreonam, que é um insumo farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de Aztreonam para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.
Aztreonam [CAS: 78110-38-0] é um antibiótico da classe dos monobactam. É eficaz contra bacilos gram-negativos aeróbios resistentes a muitas beta-lactamases. Foi inicialmente extraído de Chromobacterium violaceum com atividade bactericida. Aztreonam trata infecções causadas por microrganismos aeróbios gram-negativos.
Aztreonam: Uso e Disponibilidade Comercial
Aztreonam é um antibiótico β-lactâmico que trata ou previne infecções causadas por bactérias suscetíveis. É eficaz contra bactérias aeróbias gram-negativas. Melhora os sintomas respiratórios em pacientes com fibrose cística (FC) com Pseudomonas aeruginosa. O medicamento está disponível sob as marcas Azactam e Cayston.
Estrutura e mecanismo de ação do Aztreonam 
O nome químico do Aztreonam é 2-[[(Z)-[1-(2-Amino-4-tiazolil)-2-[[(2S,3S)-2-metil-4-oxo-1-sulfo-3 ácido -azetidinil]amino]-2-oxoetilideno]amino]oxi]-2-metilpropanóico. Sua fórmula química é C13H17N5O8S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 435.4 g/mol.
O aztreonam liga-se às bactérias ligantes da penicilina, inibindo assim a síntese da parede celular bacteriana e a morte celular.
Impurezas e Síntese de Aztreonam
Aztreonam é um antibiótico beta-lactâmico que pode causar a formação de impurezas durante seu processo de fabricação1. Estas impurezas podem surgir de diversas fontes, incluindo materiais de partida, intermediários sintéticos e produtos de degradação. Algumas dessas impurezas podem ser potencialmente tóxicas e colocar em risco a segurança do paciente. Portanto, é crucial monitorar e controlar os níveis de impurezas do Aztreonam para garantir a segurança e eficácia do medicamento.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Aztreonam, incluindo éster etílico de Aztreonam e éster terc-butílico de Aztreonam. O CoA é gerado a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Também podemos fornecer dados de caracterização adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma é capaz de criar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Aztreonam. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
Referências
FAQ
Referências
- Sykes, Richard Brook; Parker, William Lawrence; Cimarusti, Christopher Michael; Koster, William Henry; Slusarchyk, William Allen; Fritz, Alan William; Floyd, David Mack, Antibióticos beta-lactâmicos, EP48953A2, 7 de abril de 1982
- Pilkiewicz, Frank G.; Remsburg, Beverly J.; Fisher, Susan M.; Sykes, Richard B., análise cromatográfica líquida de alta pressão de aztreonam em soros e urina, Antimicrobial Agents and Chemtherapy, Volume: 23, Edição: 6, Páginas: 852-6, 1983
Perguntas Frequentes
Como são gerenciadas as impurezas do Aztreonam na indústria farmacêutica?
As impurezas no Aztreonam são gerenciadas na indústria farmacêutica através da implementação de medidas apropriadas de controle de qualidade, incluindo boas práticas de fabricação (GMPs), validação de métodos analíticos e procedimentos de garantia de qualidade (GQ).
Existem impurezas de Aztreonam que são conhecidas por serem particularmente tóxicas?
Não há impurezas no Aztreonam que sejam particularmente tóxicas. Contudo, a sua presença no medicamento deve ser controlada e mantida abaixo de níveis aceitáveis para garantir a segurança do paciente.
As impurezas do Aztreonam podem afetar a estabilidade do medicamento?
Sim, as impurezas do Aztreonam podem afetar a estabilidade do medicamento, pois podem acelerar a degradação ou contribuir para a formação de produtos de degradação. Portanto, é essencial monitorar e controlar as impurezas para garantir a estabilidade do medicamento.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Aztreonam?
As impurezas do Aztreonam são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.