Anastrozol

Informação Geral

Impurezas de Anastrozol e Anastrozol 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Anastrozol de alta qualidade, incluindo Alfa-Desmetil Anastrozol, Anastrozol Diácido e Anastrozol Dimer Impurity. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do Anastrozol, que é um insumo farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de Anastrozol para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.

Anastrozol [CAS: 120511-73-1] é um inibidor não esteróide da aromatase para tratar mulheres na pós-menopausa com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio. Assemelha-se à estrutura química do paclitaxel.

Anastrozol: uso e disponibilidade comercial  

Anastrozol é um medicamento para tratar o câncer de mama em mulheres na pós-menopausa. Especificamente, é uma terapia adjuvante para câncer de mama inicial com receptor hormonal positivo e como tratamento de primeira linha para câncer de mama localmente avançado ou metastático com receptor hormonal positivo ou receptor hormonal desconhecido. Além disso, trata o câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa que não responderam ao tratamento com tamoxifeno. Anastrozol é um inibidor seletivo da aromatase. Está disponível sob a marca Arimidex.

Estrutura e mecanismo de ação do anastrozol

O nome químico do Anastrozol é α¹α¹α³α³-Tetrametil-5-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-benzenodiacetonitrila. Sua fórmula química é C₁₇H₁₉N_5, e seu peso molecular é de aproximadamente 293.4 g/mol.

O anastrozol inibe a aromatase, que é uma enzima envolvida na produção de estrogênio. Ao bloquear esta enzima, o Anastrozol pode reduzir eficazmente as concentrações séricas de estradiol. Inibe o crescimento do tumor e retarda a progressão da doença.

Impurezas e Síntese de Anastrozol

Durante a síntese¹ do Anastrozol, formam-se impurezas que podem afetar a qualidade e segurança do produto final. É essencial sintetizar e analisar essas impurezas para garantir a qualidade e segurança do medicamento. As impurezas se formam devido a vários motivos, como degradação do API, reação com o solvente ou contaminantes nos materiais de partida. A sua identificação e caracterização são cruciais para avaliar a sua potencial toxicidade e garantir que estão presentes dentro de limites aceitáveis.

A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Anastrozol, incluindo Alfa-Desmetil Anastrozol, Anastrozol Diácido e Impureza de Dímero de Anastrozol. O CoA é gerado a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Também podemos fornecer dados de caracterização adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma é capaz de preparar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Anastrozol. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.