Amlodipina

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Amlodipina EP Impureza H

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3024
  • NÚMERO CAS 318465-73-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C28H29ClN2O8
  • PESO MOLECULAR 557

Análogo de Amlodipina Etil

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2953
  • NÚMERO CAS 140171-65-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C21H27ClN2O5
  • PESO MOLECULAR 422.91

Aduto de lactose de amlodipina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3339
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C32H45ClN2O15
  • PESO MOLECULAR 733.16

Composto D relacionado à amlodipina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2947
  • NÚMERO CAS 88150-62-3
  • FÓRMULA MOLECULAR C28H27ClN2O7
  • PESO MOLECULAR 538.98

Composto F relacionado à amlodipina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2954
  • NÚMERO CAS 140171-66-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C19H23ClN2O5
  • PESO MOLECULAR 394.85

Amlodipina-D4

  • Número CAT DCTI-A-061
  • Número CAS 1185246-14-3
  • Fórmula Molecular C20H21D4ClN2O5
  • Peso molecular 412.9

Butanoic acid, 4-[2-(1,3-dihydro-1,3-dioxo-2H-isoi...

  • Número CAT DCTI-C-1093
  • Número CAS 88150-75-8
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 319.31

Ácido butanóico,2-[(2-clorofenil)metileno]-4-[2-(...

  • Número CAT DCTI-C-1092
  • Número CAS 400024-08-0
  • Fórmula Molecular C23H20ClNO6
  • Peso molecular 441.86

R-Amlodipina

  • Número CAT DCTI-A-064
  • Número CAS 103129-81-3
  • Fórmula Molecular C20H25ClN2O5
  • Peso molecular 408.88
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Informação Geral

Impurezas de Amlodipina e Amlodipina   

Daicel Pharma sintetiza impurezas de amlodipina de alta qualidade, incluindo éster etílico do ácido 4-[2-(1,3-di-hidro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-il)etoxi]-3-oxo-butanóico, 2- Éster etílico do ácido [(2-clorofenil)metileno]-4-[2-(1,3-di-hidro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-il) etoxi]-3-oxo-butanóico, R-Amlodipina , S-Amlodipina, etc. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança da Amlodipina, que é um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Amlodipina com entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.

Amlodipina [CAS: 88150-42-9] é um bloqueador dos canais de cálcio de segunda geração que trata hipertensão e angina de peito. Previne o influxo de íons de cálcio extracelulares no músculo liso vascular e nas células miocárdicas, o que causa vasodilatação das artérias coronárias e sistêmicas.

Amlodipina: uso e disponibilidade comercial  

A amlodipina é um bloqueador dos canais de cálcio diidropiridínico sintético oral usado para tratar hipertensão e angina crônica estável. Bloqueia o influxo de cálcio nas células musculares lisas miocárdicas e vasculares. A amlodipina também trata a angina vasospástica e a doença arterial coronariana (DAC) documentada angiograficamente. O besilato de amlodipina está disponível sozinho ou em combinação com outros medicamentos. As marcas incluem Norliqva, Azor, Caduet, Exforge, etc.

Estrutura e mecanismo de ação da amlodipina Estrutura e mecanismo de ação da amlodipina

O nome químico da Amlodipina é ácido 2-(2-amino-etoximetil)-4-(2-cloro-fenil)-6-metil-1,4-di-hidro-piridina-3,5-dicarboxílico éster 3-etílico 5- éster metílico. Sua fórmula química é C20H25ClN2O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 408.9 g/mol.

A amlodipina inibe o influxo de íons cálcio através das membranas celulares, afetando mais as células do músculo liso vascular do que as células do músculo cardíaco.

Impurezas e Síntese de Amlodipina

Durante a fabricação1 Amlodipina, impurezas se formam devido à degradação ou reação com outros compostos que podem afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. Podem surgir durante a produção de Amlodipina, incluindo substâncias relacionadas e produtos de degradação. Estas impurezas podem afetar a estabilidade e a potência do medicamento e também podem prejudicar os pacientes. Portanto, é necessário controlar e monitorar os níveis destas impurezas para garantir a segurança e eficácia da Amlodipina como agente terapêutico.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Amlodipina, que inclui 4-[2-(1,3-di-hidro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-il)etoxi]-3-oxo- Éster etílico do ácido butanóico, 2-[(2-clorofenil)metileno]-4-[2-(1,3-di-hidro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-il) etoxi]-3-oxo-butanóico éster etílico de ácido, R-amlodipina, S-amlodipina, etc. O CoA é de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC2. Se solicitado, fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode criar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Amlodipina e fornecer compostos rotulados para avaliar a eficácia da Amlodipina. Além disso, a Daicel Pharma oferece Amlodipina-D4, R-Amlodipina-D4 e S-Amlodipina-D4, compostos de amlodipina marcados com deutério úteis em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Cada entrega vem com um relatório completo de caracterização.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

É essencial identificar as impurezas da Amlodipina para determinar o seu impacto potencial na segurança e eficácia do medicamento.

As impurezas da amlodipina afetam a farmacocinética do medicamento, alterando sua absorção, distribuição, metabolismo e eliminação no organismo.

Metanol ou Clorofórmio são os solventes usados ​​para analisar muitas impurezas na Amlodipina.

As impurezas da amlodipina são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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