Amisulprida

Informação Geral

Impurezas de Amisulprida e Amisulprida  

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de Amisulprida de alta qualidade, incluindo Amisulpride EP Impurity G e Amisulpride EP Impurity H. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança da Amisulpride, que é um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese customizada de impurezas de Amisulprida com entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.

Amisulprida [CAS: 71675-85-9] é um medicamento antipsicótico que pertence aos derivados da benzamida. Atua como um antagonista seletivo dos receptores de dopamina D2 e ​​D3. Alivia efetivamente os sintomas positivos e negativos da esquizofrenia. Além de suas propriedades antipsicóticas, apresenta efeitos antidepressivos em pacientes com depressão maior, distimia e outros transtornos psiquiátricos.

Amisulprida: Uso e Disponibilidade Comercial  

A amisulprida tem múltiplas indicações dependendo da via de administração. Quando administrado por via intravenosa, é utilizado em adultos para prevenir e tratar náuseas e vômitos pós-operatórios, isoladamente ou em combinação com um medicamento antiemético diferente. Quando tomada por via oral, a Amisulprida trata a esquizofrenia aguda e crônica, com sintomas como delírios, alucinações e distúrbios de pensamento, e sintomas negativos, como abstinência emocional. Também pode ajudar a controlar sintomas negativos secundários e distúrbios afetivos como a depressão. A marca sob a qual Amisulpride está disponível é Barhemsys.

Estrutura e mecanismo de ação da amisulprida

O nome químico da Amisulprida é 4-Amino-N-[(1-etil-2-pirrolidinil)metil]-5-(etilsulfonil)-2-metoxibenzamida. Sua fórmula química é C₁₇H₂₇N₃O₄S, e seu peso molecular é de aproximadamente 369.5 g/mol.

A amisulprida inibe a hiperatividade dopaminérgica. Como antagonista seletivo dos receptores de dopamina-2 (D2) e dopamina-3 (D3), a amisulprida previne a êmese.

Impurezas e Síntese de Amisulprida

Impurezas na Amisulprida podem se formar durante a fabricação¹, armazenamento ou degradação do medicamento. Podem incluir substâncias relacionadas, solventes residuais e produtos de degradação que podem afetar a eficácia, segurança e qualidade do medicamento. Portanto, é necessário controlar os níveis de impurezas na Amisulprida para garantir que o medicamento atenda às especificações exigidas e seja seguro para uso. As impurezas de amisulprida são controladas por métodos como otimização de processos, seleção de materiais de partida apropriados e uso de métodos analíticos adequados para detecção e quantificação de impurezas.

A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Amisulprida, incluindo Amisulpride EP Impurity G e Amisulpride EP Impurity H. O CoA é de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes, como 1H NMR, 13C NMR, IR , MASSA e pureza de HPLC². Também podemos fornecer dados de caracterização adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma é capaz de criar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Amisulprida. Cada entrega vem com um relatório completo de caracterização.