Ambrisentano

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(R)-Ambrisentana

  • Número CAT DCTI-C-859
  • Número CAS 1007358-76-0
  • Fórmula Molecular C22H22N2O4
  • Peso molecular 378.43

4-Hidroximetil ambrisentana glucuronídeo

  • Número CAT DCTI-A-183
  • Número CAS 1106685-77-1
  • Fórmula Molecular C28H30N2O11
  • Peso molecular 570.55

Impureza A de Ambrisentano

  • Número CAT DCTI-C-856
  • Número CAS 178306-52-0
  • Fórmula Molecular C16H16O4
  • Peso molecular 272.3

Impureza C de Ambrisentano

  • Número CAT DCTI-C-857
  • Número CAS 35144-22-0
  • Fórmula Molecular C7H10N2O2S
  • Peso molecular 186.23

Impureza D de Ambrisentano

  • Número CAT DCTI-C-858
  • Número CAS 1639429-81-4
  • Fórmula Molecular C20H18N2O
  • Peso molecular 302.37

Ambrisentana-D3

  • Número CAT DCTI-A-166
  • Número CAS 1189479-60-4
  • Fórmula Molecular C22H19D3N2O4
  • Peso molecular 381.18

Informação Geral

Impurezas de Ambrisentana e Ambrisentana

Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de ambrisentano de alta qualidade, especificamente (R) -ambrisentano, 4-hidroximetil ambrisentano glucuronídeo, impureza de ambrisentano A, impureza de ambrisentano C e impureza de ambrisentano D. Essas impurezas ajudam na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança do princípio farmacêutico ativo Ambrisentan. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de ambrisentano, que pode ser enviada para todo o mundo para atender às necessidades exclusivas dos clientes.

Ambrisentano [CAS: 177036-94-1] é um medicamento oral que tem como alvo o receptor da endotelina tipo A (ETA), bloqueando-o. Trata a hipertensão arterial pulmonar (HAP).

Ambrisentana: uso e disponibilidade comercial  

Ambrisentan é um medicamento para o tratamento de pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) e hipertensão arterial pulmonar idiopática (primária) (HAPI). Pode ser combinado com tadalafil para minimizar os riscos de progressão da doença e hospitalização e aumentar a capacidade de exercício. Letairis é a marca sob a qual o Ambrisentan está disponível.

Estrutura e mecanismo de ação do ambrisentanoEstrutura e mecanismo de ação do ambrisentano

O nome químico do Ambrisentano é ácido (2S) -2- (4,6-Dimetilpirimidin-2-il) oxi-3-metoxi-3,3-difenilpropanoico. Sua fórmula química é C22H22N2O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 378.4 g/mol.

Ambrisentana é um ETA antagonista do receptor com alta seletividade para ETA, cuja atividade inclui vasoconstrição e proliferação celular.

Impurezas e Síntese de Ambrisentano

As impurezas se formam durante a fabricação1 de Ambrisentan devido ao uso de materiais de partida, intermediários ou reagentes. Essas impurezas podem diminuir a eficácia do medicamento e representar riscos aos pacientes. Como resultado, é fundamental controlar e monitorar os níveis de impurezas.

A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Ambrisentano, que inclui (R)-Ambrisentano, 4-Hidroximetil Ambrisentano glucuronido, Impureza de Ambrisentano A, Impureza de Ambrisentano C e Impureza de Ambrisentano D. O CoA é de uma instalação analítica que segue as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais e inclui dados completos de caracterização, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, mediante solicitação. A Daicel Pharma também pode gerar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Ambrisentano e fornecer compostos rotulados para avaliar a eficácia do Ambrisentano. Além disso, a Daicel Pharma oferece Ambrisentan-D3, um padrão de ambrisentano marcado com deutério usado em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Um relatório completo de caracterização faz parte de cada entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

A análise das impurezas do Ambrisentano é fundamental para garantir a segurança e eficácia do medicamento. Eles podem afetar a qualidade, estabilidade e segurança do medicamento, reduzindo sua eficácia ou causando danos aos pacientes. A análise de impurezas pode ajudar a identificar suas fontes, permitindo que os fabricantes controlem sua formação.

Os fabricantes podem tomar várias medidas para controlar os níveis de impurezas no Ambrisentano, incluindo a utilização de materiais iniciais de alta qualidade, a otimização das condições de reação, a implementação de técnicas de purificação eficazes e o monitoramento dos níveis de impurezas durante todo o processo de fabricação.

O metanol é um solvente que auxilia na análise de muitas impurezas do Ambrisentano.

As impurezas de ambrisentano são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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