Alafosfalina

Informação Geral

Impurezas de Alafosfalina e Alafosfalina 

Daicel Pharma é um parceiro confiável para sintetizar impurezas de Alafosfalin de alta qualidade, especificamente ácido ((S)-1-((S)-2-aminopropanamido)etil)fosfônico, ácido (1-((S)-2-aminopropanamido)etil)fosfônico , benzil ((2R)-1-((1-(dimetoxifosforil)etil)amino)-1-oxopropan-2-il)carbamato, benzil ((2S)-1-((1-(dimetoxifosforil)etil)amino) -1-oxopropan-2-il)carbamato e ácido L-alanil-L-1-aminoetilfospônico. Essas impurezas ajudam a avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do princípio farmacêutico ativo, Alafosfalin. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Alafosfalin, que pode ser enviada para todo o mundo para atender às necessidades exclusivas dos clientes.

Alafosfalina [CAS: 60668-24-8] é um fosfonodipeptídeo que inibe a biossíntese da parede celular bacteriana. É um antibacteriano eficaz contra muitos organismos, principalmente bactérias Gram-negativas.

Alafosfalin: Uso e Disponibilidade Comercial  

Alafosfalin é um conhecido agente antibacteriano sintetizado pela Roche. Possui amplo espectro de atividade antibacteriana contra certos aeróbios Gram-positivos, bactérias anaeróbicas e muitas espécies de Enterobacterales. É altamente eficaz contra Escherichia coli e moderadamente eficaz contra Serratia, Klebsiella, Enterobacter e Citrobacter. É bactericida contra bactérias Gram-negativas, causando lise rápida de cepas suscetíveis.

Estrutura e mecanismo de ação da Alafosfalin

O nome químico da Alafosfalin é ácido (1R) -1- (L-Alanilamino) etilfosfônico. Sua fórmula química é C₅H₁₃N₂O₄P, e seu peso molecular é de aproximadamente 196.14 g/mol.

A absorção bacteriana da alafosfalina ocorre através de permeases de dipeptídeos LL. Sua hidrólise subsequente produz fosfalina (ácido L-1-aminoetilfosfônico). Liga-se à alanina racemase. Além disso, impede a síntese de D-alanina, que é essencial para a biossíntese de peptidoglicanos.

Impurezas e Síntese de Alafosfalina

Há informações limitadas disponíveis sobre as impurezas da Alafosfalin, um antibiótico. No entanto, podem formar-se impurezas durante a síntese¹, armazenamento e manuseio do composto orgânico. Eles podem impactar a eficácia e segurança do medicamento. Assim, é essencial controlar e minimizar as impurezas durante o processo de fabricação e garantir condições adequadas de armazenamento para manter a qualidade do medicamento.

A Daicel Pharma emite um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Alafosfalin, incluindo ácido ((S)-1-((S)-2-aminopropanamido)etil)fosfônico, (1-((S)-2-aminopropanamido)etil )ácido fosfônico, benzil ((2R)-1-((1-(dimetoxifosforil)etil)amino)-1-oxopropan-2-il)carbamato, benzil ((2S)-1-((1-(dimetoxifosforil)etil )amino)-1-oxopropan-2-il)carbamato e ácido L-alanil-L-1aminoetilfospônico. O CoA provém de uma instalação analítica que está em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais e inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, mediante solicitação. A Daicel Pharma pode preparar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Alafosfalin. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.