Abiraterona

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(3b-acetoxi-17-iodoandrosta-5,16-dieno) (A52H)

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2425
  • NÚMERO CAS 114611-53-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C21H29IO2
  • PESO MOLECULAR 440.37

Impureza de acetato de abiraterona

  • Número CAT DCTI-A-021
  • Número CAS 154229-19-3
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 349.52

Impureza reduzida de acetato de abiraterona

  • Número CAT DCTI-C-710
  • Número CAS 219843-75-1
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 351.53

O acetato de abiraterona reduziu a impureza

  • Número CAT DCTI-C-924
  • Número CAS 2141996-19-0
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 393.57

Acetato de abiraterona-D3

  • Número CAT DCTI-A-168
  • Número CAS 2122245-10-5
  • Fórmula Molecular C26H30D3NO2
  • Peso molecular 394.57

Impureza de dímero de abiraterona

  • Número CAT DCTI-C-1239
  • Número CAS 186826-70-0
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 619.93

Éter etílico de abiraterona

  • Número CAT DCTI-C-244
  • Número CAS 2484719-14-2
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 377.57

Impureza de abiraterona 5

  • Número CAT DCTI-C-1717
  • Número CAS 32138-69-5
  • Fórmula Molecular C19H27IO
  • Peso molecular 398.32

Éter metílico de abiraterona

  • Número CAT DCTI-C-243
  • Número CAS 1470276-23-3
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 363.55
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Informação Geral

Impurezas de Abiraterona e Abiraterona  

Daicel Pharma sintetiza impurezas de abiraterona de alta qualidade, como impureza de acetato de abiraterona, impureza de dímero de abiraterona, éter etílico de abiraterona, éter metílico de abiraterona, impureza de propionato de abiraterona, sulfato de abiraterona e muito mais, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Abiraterona. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Abiraterona e as entrega globalmente.

Abiraterona [CAS: 154229-19-3] é um composto esteróide com propriedades antiandrogênicas. A abiraterona é um medicamento que trata o câncer de próstata metastático em homens submetidos à castração. Inibe a atividade do esteróide 17 alfa-monooxigenase, também conhecido como CYP17A1. Esta enzima é membro da família do citocromo p450 e auxilia na síntese de testosterona.

Abiraterona: Uso e Disponibilidade Comercial  

A abiraterona, disponível sob o nome comercial Zytiga, foi o primeiro medicamento a funcionar através do seu mecanismo. É um inibidor irreversível da enzima CYP17A1, crucial para a preparação de andrógenos e estrogênios nas glândulas supra-renais e nos tecidos tumorais. Portanto, a abiraterona suprime a síntese de andrógenos em ambos os locais. A abiraterona está disponível como acetato de abiraterona combinado com metilprednisolona ou prednisona e trata câncer de próstata metastático resistente à castração (CRPC) ou câncer de próstata metastático sensível à castração de alto risco (CSPC). O outro nome comercial de Abiraterone é Yonsa.

Estrutura e mecanismo de ação da abirateronaEstrutura e mecanismo de ação da abiraterona

O nome químico da Abiraterona é (3β)-17-(3-Piridinil)androsta-5,16-dien-3-ol. Sua fórmula química é C24H31NO, e seu peso molecular é de aproximadamente 349.5 g/mol.

A abiraterona inibe a enzima 17 α-hidroxilase/C17,20-liase (CYP17) expressa em tecidos tumorais testiculares, adrenais e prostáticos. É para a biossíntese de andrógenos.

Impurezas e síntese de abiraterona

As impurezas mais comuns da Abiraterona estão relacionadas aos materiais de partida utilizados no processo sintético1. As impurezas podem se formar durante o processo de reação ou como resultado da degradação da substância medicamentosa. O controle dessas impurezas é vital para manter a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos.

A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de abiraterona, incluindo impureza de acetato de abiraterona, impureza de dímero de abiraterona, éter etílico de abiraterona, éter metílico de abiraterona, impureza de propionato de abiraterona, sulfato de abiraterona e muito mais. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Abiraterona e oferecer compostos rotulados para quantificar a eficácia da Abiraterona. A Daicel oferece acetato de abiraterona-D3, um composto de abiraterona marcado com deutério usado em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas da Abiraterona afetam a eficácia e segurança do medicamento.

Os tipos de impurezas na Abiraterona são categorizados em impurezas orgânicas, impurezas inorgânicas, solventes residuais e impurezas genotóxicas potenciais.

As impurezas na Abiraterona foram detectadas usando técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e LC-UV.

As impurezas de abiraterona são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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