Abacavir
Informação Geral
Impurezas de Abacavir e Abacavir
Daicel Pharma sintetiza a impureza Abacavir de alta qualidade, N6-Ciclopropil-9H-Purin-2,6-diamina, que é crucial na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Abacavir. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Abacavir e as entrega globalmente.
Abacavir [CAS: 136470-78-5] é um análogo de nucleosídeo carbocíclico sintético que trata a infecção por HIV em adultos, crianças e bebês. Combina-se com outros medicamentos para o HIV, especialmente sulfato e outros medicamentos anti-retrovirais. O abacavir funciona como um inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (NRTI), que ajuda a combater o HIV ao inibir a atividade da enzima transcriptase reversa do HIV-1, necessária para a replicação do vírus.
Abacavir: Uso e Disponibilidade Comercial
O abacavir é um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento da infecção pelo HIV-1. É utilizado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, como abacavir/lamivudina/zidovudina, abacavir/dolutegravir/lamivudina e abacavir/lamivudina. O abacavir é classificado como um inibidor nucleósido da transcriptase reversa (NRTI) e pode ser administrado por via oral na forma de comprimido ou solução. Os nomes comerciais do Abacavir incluem Epzicom (combinação de Abacavir-Lamivudina), Triumeq (combinação de Abacavir-Lamivudina-Dolutegravir), Trizivir (combinação de Abacavir-Lamivudina-Zidovudina) e Ziagen.
Estrutura e mecanismo de ação do abacavir
O nome químico do Abacavir é (1S,4R)-4-[2-Amino-6-(ciclopropilamino)-9H-purin-9-il]-2-ciclopenteno-1-metanol. Sua fórmula química é C14H18N6O, e seu peso molecular é de aproximadamente 286.33 g/mol.
O abacavir é convertido no seu metabolito ativo, trifosfato de carbovir. É um análogo da desoxiguanosina-5¢-trifosfato (dGTP). Inibe a atividade da transcriptase reversa (RT) do HIV-1.
Impurezas e Síntese de Abacavir
As impurezas do abacavir podem ser categorizadas de acordo com os materiais de partida, processo de reação ou degradação da substância medicamentosa. As impurezas formadas podem resultar do processo sintético1, etapas de purificação ou condições de armazenamento. Eles podem afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. O monitoramento e a análise regulares ajudam a garantir que os níveis de impurezas permaneçam dentro dos limites aceitáveis e não representem um risco para os pacientes.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para o padrão de impureza Abacavir, N6-Ciclopropil-9H-Purin-2,6-diamina. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Abacavir. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.
Referências
- Daluge, Susan Mary, Nucleosídeos terapêuticos, Wellcome Foundation Ltd., Reino Unido, US5034394A, 23 de julho de 1991
- Veldkamp, AI; Sparidanos, RW; Hoetelmans, RMW; Beijnen, JH, Determinação quantitativa de abacavir (1592U89), um novo inibidor de transcriptase reversa de nucleosídeo, em plasma humano usando cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa isocrática com detecção ultravioleta, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 736, Edição: 1 + 2, páginas: 123-128, 1999
Perguntas Frequentes
Qual é a origem das impurezas do Abacavir?
A fonte de impurezas do Abacavir pode incluir matérias-primas, solventes, reagentes e produtos de degradação formados durante a fabricação ou armazenamento do medicamento.
Como são detectadas e quantificadas as impurezas do Abacavir?
As impurezas do Abacavir são detectadas e quantificadas utilizando técnicas cromatográficas e espectroscópicas, como HPLC, UPLC e LC-MS.
Como são monitoradas as impurezas do Abacavir?
As impurezas do Abacavir são monitorizadas através de testes regulares da substância medicamentosa e do produto durante o fabrico e ao longo do seu prazo de validade.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Abacavir?
As impurezas do abacavir são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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