Zileuton
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia Zileuton i Zileuton
Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń Zileuton, w tym zanieczyszczenie 2-ABT, hydroksybenzotiofen, zanieczyszczenie Zileuton-A, zanieczyszczenie Zileuton-C, zanieczyszczenie Zileuton-B i zanieczyszczenie Zileuton-D. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego Zileuton. Ponadto Daicel Pharma dostosowuje zanieczyszczenia Zileuton do specyfikacji klienta. Dzięki globalnym możliwościom wysyłki zanieczyszczenia te można wygodnie dostarczać klientom na całym świecie, zapewniając niezrównaną wygodę.
Zileuton [C] jest inhibitorem 5-lipoksygenazy zapobiegającym ostrym atakom astmy. Lek przeznaczony jest do długotrwałego zapobiegania astmie u pacjentów wymagających ciągłego leczenia w celu kontrolowania objawów astmy.
Zileuton: zastosowanie i dostępność komercyjna
Zileuton jest stosowany głównie w leczeniu astmy u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Pomaga radzić sobie z przewlekłymi objawami astmy i zapobiegać atakom astmy. Ponadto Zileuton skutecznie zapobiega skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym (EIB). Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i poprawę przepływu powietrza w drogach oddechowych. Zileuton jest dostępny pod marką Zyflo i Zyflo-CR.
Struktura i mechanizm działania Zileuton
Nazwa chemiczna Zileuton to N-(1-Benzo[b]tien-2-yloetylo)-N-hydroksymocznik. Jego wzór chemiczny to C11H12N2O2S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 236.29 g/mol.
Zileuton blokuje 5-lipoksygenazę i zapobiega tworzeniu się leukotrienów.
Zanieczyszczenia i synteza Zileuton
Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia zileutonowe1 ze względu na składowanie lub wykorzystanie określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa leku Zileuton do stosowania przez pacjentów.
Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Zileuton, takich jak zanieczyszczenie 2-ABT, hydroksybenzotiofen, zanieczyszczenie Zileuton-A, zanieczyszczenie Zileuton-C, zanieczyszczenie Zileuton-B i zanieczyszczenie Zileuton-D. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie podajemy 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów degradacji lub zanieczyszczeń Zileuton. Oferujemy również znakowane związki do ilościowego określenia skuteczności generycznego leku Zileuton. Do badań bioanalitycznych i studiów BA/BE Daicel oferuje Zileuton Impurity-D4, standard Zileuton znakowany deuterem.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Summers, James B., Jr.; Gunn, Bruce P.; Brooks, Dee W., Indol, benzofuran, benzotiofen zawierający związki hamujące lipooksygenazę, Abbott Laboratories, Stany Zjednoczone, EP0279263A2, 24 sierpnia 1988
- Pian, Phillip; Labovitz, Edward; Hoffmana, Keitha; Clavijo, Claudia F.; Rzasa Lynn, Rachael; Galinkin, Jeffrey L.; Vinks, Aleksander A.; Malik, Punam; Christians, Uwe, Quantification of the 5-lipoxygenase inhibitor zileuton in human Plazma przy użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, tom: 937, strony: 79-83, 2013
Często Zadawane Pytania
Czy istnieją regulacyjne limity dotyczące zanieczyszczeń Zileuton?
Organy regulacyjne ustalają limity zanieczyszczeń w produktach farmaceutycznych, w tym w Zileutonie. Limity te określają dopuszczalne poziomy zanieczyszczeń uznawanych za bezpieczne do spożycia przez ludzi.
Jak ocenia się zanieczyszczenia Zileuton?
Zanieczyszczenia Zileutonem są oceniane poprzez kompleksowe testy z wykorzystaniem metod i technik analitycznych, takich jak chromatografia cieczowa pod ultrawysokociśnieniowym.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia Zileuton pod względem temperatury?
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń Zileuton w temperaturze pokojowej, w granicach 2-8°C.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń Zileuton?
Metanol jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy wielu zanieczyszczeń w Zileuton.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.