Daicel Pharma jest niezawodnym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń dla wortioksetyny, w tym wortioksetyny N-formylowej i N-metylowej wortioksetyny. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, wortioksetyny. Ponadto Daicel Pharma dostarcza zanieczyszczenia wortioksetyną, aby z najwyższą precyzją spełnić wymagania klientów. Dzięki możliwościom wysyłki na cały świat klienci mogą wygodnie odebrać te zanieczyszczenia w dowolnym miejscu, zapewniając niezrównaną wygodę.
Wortioksetyna [C] jest serotoninergicznym lekiem przeciwdepresyjnym należącym do klasy leków zwanych modulatorami serotoniny. Leczy MDD (duże zaburzenie depresyjne) u dorosłych.
Wortioksetyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Wortioksetyna jest lekiem stosowanym w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) u dorosłych. Wpływa na poziom neuroprzekaźników w mózgu. Może pomóc złagodzić objawy depresji, takie jak utrzymujący się smutek, utrata zainteresowań, zmiany w apetycie lub rytmie snu oraz brak energii. Wortioksetyna jest dostępna pod marką Brintellix, która zawiera substancję czynną wortioksetynę.
Struktura i mechanizm działania wortioksetyny
Nazwa chemiczna wortioksetyny to 1-[2-[(2,4-dimetylofenylo)tio]fenylo]piperazyna. Jego wzór chemiczny to C18H22N2S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 298.4 g/mol.
Wortioksetyna wzmaga aktywność serotoninergiczną w OUN poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny.
Zanieczyszczenia i synteza wortioksetyny
Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia wortioksetyną1 ze względu na składowanie lub wykorzystanie określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa wortioksetyny do stosowania przez pacjentów.
Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń wortioksetyny, takich jak zanieczyszczenie N-formylowe wortioksetyny i zanieczyszczenie N-metylowe wortioksetyny. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie podajemy 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji wortioksetyny. Oferujemy również znakowane związki do ilościowego określenia skuteczności generycznej wortioksetyny. Do badań bioanalitycznych i studiów BA/BE Daicel dostarcza również Vortioxetine-D8, związek wortioksetyny znakowany deuterem.
Zanieczyszczenia wortioksetyny są istotne, ponieważ mogą wpływać na jakość, skuteczność i bezpieczeństwo leku. Ich obecność może zmienić właściwości leku. Dlatego tak ważna jest identyfikacja i monitorowanie zanieczyszczeń, aby zapewnić jakość produktu i bezpieczeństwo pacjenta.
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń wortioksetyną w temperaturze pokojowej, w granicach 2–8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.